SULFATO DE SALBUTAMOL

UNITHER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. - 04656253000179

“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999” ! \" # ! sulfato de salbutamol DCB: 07867 $ %& Cartucho com frasco de 100 ml + CP MED Cartucho com frasco de 120 ml + CP MED Caixa com 48 frascos de 100 ml + 48 CP MED (Emb. Hosp.) Caixa com 96 frascos de 100 ml + 96 CP MED (Emb. Hosp.) Caixa com 48 frascos de 120 ml + 48 CP MED (Emb. Hosp.) Caixa com 96 frascos de 120 ml + 96 CP MED (Emb. Hosp.) $ \' ( $ ) ( $ %* ( \" + \" , - .!/ 0 Sulfato de salbutamol . . . . . . . . 2,41* mg Veículo q.s.p . . . . . . . . 5 ml *equivalente a 2,00 mg de salbutamol.

Excipientes: ácido cítrico, sacarina sódica, benzoato de sódio, aroma de laranja, citrato de sódio, hipromelose e água purificada.

%& $ ( 1 $ 2 ( 3 ( 4 sulfato de salbutamol xarope é indicado para o controle e a prevenção do ataque asmático e proporciona alívio do espasmo brônquico associado às crises de asma, bronquite crônica e enfisema.

) ( ( ( 4 O sulfato de salbutamol, substância ativa de sulfato de salbutamol xarope, pertence a um grupo de medicamentos chamados broncodilatadores. O salbutamol relaxa a musculatura das paredes dos brônquios, ajudando a abrir as vias aéreas e tornando mais fácil a entrada e a saída de ar dos pulmões.

Dessa forma alivia o aperto no peito, o chiado e a tosse, permitindo que você respire com mais facilidade.

O tempo para início de ação do sulfato de salbutamol xarope é cerca de 30 minutos.

O salbutamol tem duração de ação de 4 a 6 horas, na maioria dos pacientes.

5 2 * 6 ( 4 O uso de sulfato de salbutamol xarope é contraindicado para pacientes que apresentam alergia ao salbutamol ou a qualquer outro componente do medicamento.

2 6 ( 4 Sua resposta ao tratamento da asma deve ser monitorada pelo seu médico através da realização de exames para avaliar a sua função pulmonar.

Como podem ocorrer reações adversas causadas por doses elevadas, não aumente a dose nem a frequência de uso de sulfato de salbutamol xarope, a menos que seu médico recomende. ProcureCo caso não sinta o alívio usual dos sintomas ou o tempo de ação do medicamento se reduza. O aumento do uso de sulfato de salbutamol xarope para melhora dos sintomas indica que o controle da asma se deteriorou.

Nesse caso, fale com seu médico, que deve considerar a terapia com corticosteroides.

sulfato de salbutamol xarope pode provocar redução dos níveis sanguíneos de potássio e aumento dos de glicose (açúcar). A administração junto com corticosteroides pode aumentar esse efeito. Se você é diabético, consulte seu médico antes de usar sulfato de salbutamol xarope.

Se você utiliza xantinas, corticosteroides, diuréticos ou sofre de hipóxia (má oxigenação do sangue), informe seu médico. Nessas situações, recomendaCse monitorar os níveis de potássio.

Se você sofre de hipertireoidismo, informe seu médico, pois deverá fazer uso de sulfato de salbutamol xarope com cautela.

7\" - 7 .8 ! \" 7Crianças: o medicamento é muito bem tolerado por crianças. Ver Posologia.

Idosos: ver Posologia.

7! # -7\" \" \" \"7 7 7 9 :Nenhum efeito sobre essas atividades foi reportado.

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A administração de medicamentos durante a gravidez somente deve ser feita se o benefício para a mãe for maior do que qualquer risco para o feto.

Como o salbutamol é provavelmente secretado no leite materno, não se recomenda o uso de sulfato de salbutamol xarope em mulheres que estejam amamentado.

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/\"7\" -7 7? A\" .!7 ! Este produto contém salbutamol, que está incluído na lista de substâncias proibidas da Agência Mundial Antidoping.

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.! 8B \"7.! sulfato de salbutamol xarope não deve ser utilizado com medicamentos βCbloqueadores não seletivos, como o propranolol.

Sulfato de salbutamol xarope não é contraindicado em pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase (IMAOS).

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.! Mantenha o produto na embalagem original, em temperatura ambiente (Temperatura entre 15C30ºC).

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\" ! \"7- \" ! \" .! - # 7- 8? 9 7\" \" 0 97\" # > \" 9 7\" \" 9 .-7\" = \" A -! : 7( -! : !7. / !7Xarope límpido, odor, característico de laranja.

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-! - . ! -C !7\" \"7.! \" 9 .!7\" \" - .- \" - 7 .8 # # 7 7.

> \" 9 7\" \" 9 -C \" ; !7 7>;A F ( 6 ( 4 \" \" Uso oral.

Siga as recomendações de seu médico, pois em alguns casos a diluição de sulfato de salbutamol xarope é aconselhável.

$ 7 $ :97 \" # .- Adultos:

A dose usualmente eficaz é de 4 mg de salbutamol (10 mL do xarope) 3 ou 4 vezes ao dia.

Caso não se obtenha a broncodilatação adequada, cada dose pode ser gradualmente aumentada para até 8 mg (20 mL do xarope). Contudo, observouCse que alguns pacientes obtêm alívio adequado com 2 mg (5 mL do xarope) 3 ou 4 vezes ao dia.

Para os pacientes muito sensíveis a estimulantes ßCadrenérgicos, recomendaCse iniciar o tratamento com 2 mg (5 mL do xarope) 3 ou 4 vezes ao dia.

Crianças:

Crianças de 2 a 6 anos: 2,5 a 5 mL do xarope (1 a 2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.

Crianças de 6 a 12 anos: 5 mL do xarope (2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.

Crianças acima de 12 anos: 5 a 10 mL do xarope (2 a 4 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.

Pacientes idosos:

RecomendaCse iniciar o tratamento com 5 mL de xarope (2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.

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2 2 ( ( 4 Se você se esquecer de tomar uma dose, tomeCa logo que se lembrar. No entanto, se você só se lembrar na hora que deveria tomar a próxima dose, não tome a dose esquecida. Ou seja, não tome uma dose dobrada para compensar uma perdida. Você pode apresentar uma sensação de aperto ou chiado no peito ou tosse (isto é, os sintomas normais da asma). Se você perder apenas uma dose, esses sintomas nem sempre podem ocorrer.

\" \"D97\" 7 .! 8? \" -C !7\" /\"7-7 7? A\" .!7 ! I 2 2 ( $ ( As reações adversas estão listadas abaixo de acordo com a frequência.

4 Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tremor.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça;

aumento da frequência dos batimentos do coração; palpitações; câimbra muscular.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): diminuição dos níveis de potássio no sangue; arritmia cardíaca (alterações no ritmo normal dos batimentos do coração); aumento do fluxo sanguíneo em determinadas regiões.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

hipersensibilidade C reações alérgicas caracterizadas por vermelhidão, coceira, inchaço, falta de ar, podendo ocorrer diminuição da pressão sanguínea e desmaio; hiperatividade; sensação de tensão muscular.

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= 3 2 2 ( ( 4 Se acidentalmente você usar mais doses do que as recomendadas, perceberá que seu coração fica mais acelerado do que o normal e você poderá se sentir tonto. Poderá também ter de dor de cabeça. Esses efeitos normalmente passam em poucas horas, mas você deve comunicáClos ao seu médico o mais depressa possível.

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= Nº Registro M.S.: 1.6241.0018 Responsável Técnico:

Mauro Rezende Morais CRFCSP: 41315 Registrado, Fabricado e embalado por:

Avenida Mario de Oliveira, 605 – Distrito Industrial II.

Barretos / SP CNPJ 04.656.253/0001C79 www.mariol.com.br Indústria Brasileira N° do lote, data de fabricação e validade: VIDE EMBALAGEM

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0009659/13C8 (08/01/2013) 1418 C GENERICO C Notificação da Alteração de Texto de Bula 03/01/2013 N/A 10459 – GENÉRICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 04/11/2013 # ! \" 9 8? \" !78?

ANUÍDO em 10/01/2013 04/11/2013 ! .

! \" Alteração no nome do responsável técnico da empresa e inclusão de todas as apresentações registradas no Diário Oficial da União (D.O.U) Atualização de texto conforme bula padrão.