PARACETAMOL
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA - 05254971000181
paracetamol Zydus ydus Nikkho Farmacêutica Ltda.
Suspensão oral 160 mg / 5 mL Bula do Paciente Página 1 de 4 Ve 01 Texto de Bula: paracetamol- paciente / Versão:
paracetamol suspensão oral – 160 mg/5 mL Medicamento Genérico Lei nº.. 9.787 9.
de 1999
ODUTO I- IDENTIFICAÇÃO DO PRO
Forma farmacêutica, via de admi ministração e apresentação:
Cartucho contendo 1 frasco plásti ástico com 60mL de suspensão oral.
VIA ORAL USO PEDIÁTRICO
Composição:
Cada mL de suspensão contém:
m:
paracetamol . . . . . . . .
. . . . . . . . 32mg excipientes * q.s.p . . . . . . . .
. . . . . . . . 1 mL * benzoato de sódio, ácido cítrico ico, goma xantana, hietelose, sucralose, sorbitol, crospo povidona, essência de cereja, corante vermelho e águaa purificada.
p
1. PARA QUE ESTE MEDICA CAMENTO FOI INDICADO?
Estes medicamentos são indicad ados para a redução da febre e para o alívio temporári rário de dores leves a moderadas, tais como: dores asso ssociadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça,, do dor de dente e dor de garganta.
2. COMO ESTE MEDICAMEN ENTO FUNCIONA?
Paracetamol reduz a febre atuand ndo no centro regulador da temperatura no Sistema Nerv ervoso Central (SNC) e também diminuem a sensibilida lidade para a dor. O efeito destes medicamentos se inicia icia dentro de 15 a 30 minutos após a administração.
SAR ESTE MEDICAMENTO?
3. QUANDO NÃO DEVO USA
O medicamento não deve ser administrado adm se a criança tiver alergia ao paracetamoll ou o a qualquer outro componente de sua fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANT TES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve administrar mais is do que a dose recomendada (superdose) para provoca car maior alívio, pois pode causar sérios problemas dee saúde.
Você deve consultar seu médic dico se a dor ou febre continuarem ou piorarem, ouu se surgirem novos sintomas, pois podem ser sinaiss de d doenças graves.
Gravidez e Amamentação Em caso de uso por mulheres es grávidas ou amamentando, um médico deve ser consultado co antes da utilização.
Este medicamento não devee sser utilizado por mulheres grávidas sem orientaç tação médica ou do cirurgiãodentista.
Uso em pacientes com problem emas no fígado: Consulte seu medico antes de usar o me medicamento.
Paracetamol suspensão oral é um ma preparação adequada apenas para uso pediátrico.
Atenção: Este medicamento contém co Açúcar, portanto, deve ser usado com caute utela em portadores de Diabetes Não use outro produto que con ontenha paracetamol.
ntos podem afetar a A absorção de paracetamol é mais rápida em condições de jejum. Os alimento velocidade da absorção, porém nã não a quantidade absorvida do medicamento.
Página 2 de 4 Ve 01 Texto de Bula: paracetamol- paciente / Versão:
A interferência do paracetamool na metabolização de outros medicamentos e a influência destes medicamentos na ação e na toxici icidade do paracetamol, em geral, não é relevante.
Informe ao seu médico ou cirur rurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro ou medicamento.
das reações cutâneas graves em pacientes que administ istraram paracetamol.
Muito raramente, foram relatada Os sintomas podem incluir: verm rmelhidão na pele, bolhas e erupções cutâneas.
Se ocorrerem reações cutâneas as ou piora de problemas de pele já existentes, inte interrompa o uso do medicamento e procure ajuda médica mé imediatamente.
5. ONDE, COMO E POR QUA ANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDIC ICAMENTO?
Paracetamol devem ser conserva rvados em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
Número de lote e datas de fabri bricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segura rança, mantenha o medicamento na embalagem original.
or líq de coloração vermelha, com sabor e aroma artific ificial de frutas.
Paracetamol suspensão é um líquido Antes de usar, observe o aspec ecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança mu no aspecto do medicamento que ainda este steja dentro do prazo de validade, consulte o médico co ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
lo.
Todo medicamento deve ser mantido ma fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE E MEDICAMENTO?
Uso oral. O paracetamol pode ser administrado independentemente das refeições.
Paracetamol: Para utilizar o cop opo-medida, encha-o até o nível correspondente em mL.
L.
A dose diária total de paracetamo mol não deve exceder tanto a dose de 75mg/kg quanto to 4000mg 4 no período de 24 horas.
Crianças abaixo de 12 anos: a dose recomendada de paracetamol varia de 10 a 15 mg/kg/dose, com intervalos de 4-6 horas entre cad ada administração. Não exceda 5 administrações (aprox roximadamente 50-75 mg/kg), em um período de 24 horas.
ho Para crianças abaixo de 11 kg ou 2 anos, consulte lte o médico antes do uso.
Paracetamol: para uma posolog logia correta, administre a dose do medicamento de aco cordo com o peso da criança e o volume (mL) correspo spondente indicado no copo de medida.
Duração do tratamento: depend ende do desaparecimento dos sintomas.
Consulte as tabelas abaixo paraa ssaber a dose correta.
Paracetamol Suspensão Oral:[3 l:[32 mg/ml] Siga corretamente o modo de d usar. Em caso de dúvidas sobre este medic dicamento, procure orientação do farmacêutico. Não Nã desaparecendo os sintomas, procure orientação ão médica ou de seu cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUA UANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MED EDICAMENTO?
Se você se esquecer de administ istrar uma dose do medicamento, faça-o assim que see lembrar l no caso de ainda haver necessidade, e então tão ajuste o horário das próximas tomadas. Não tomee a dose dobrada para compensar a dose esquecida.
Página 3 de 4 Ve 01 Texto de Bula: paracetamol- paciente / Versão:
Em caso de dúvidas, procure orientação or do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
ciru
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE ES MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Este medicamento pode causar ar algumas reações desagradáveis inesperadas. Casoo oocorra uma reação alérgica, o medicamento deve ser descontinuado.
Reação muito rara (ocorre em menos m de 0,01% dos pacientes que utilizam este medic dicamento): urticária, coceira e vermelhidão no corpo, o, reações r alérgicas a este medicamento e aumento dass tr transaminases.
Informe ao seu médico, cirurgi rgião- dentista ou farmacêutico o aparecimento de re reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e prob roblemas com este medicamento através do Serviç viço de Atendimento ao Consumidor (SAC).
9. O QUE FAZER SE ALGUÉ UÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE QU A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
O uso de doses excessivas, acima ima das doses recomendadas (superdose) pode causarr danos da ao fígado. Em caso de superdose, procure ajuda da médica ou um centro de intoxicação imediatamente te. O suporte médico imediato é fundamental para ad adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomass de d intoxicação não estiverem presentes.
Os sinais e sintomas iniciais que ue se seguem a uma dose potencialmente hepatotóxica de paracetamol são:
anorexia, náusea, vômito, sudores rese intensa, palidez e mal-estar geral.
Em caso de uso de grande qua uantidade deste medicamento, procure rapidamente nte socorro médico e leve a embalagem ou bula doo m medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Nº de Registro M.S. 1.5651.0048 48.001-4 Farmacêutica Responsável: Anaa Luísa
L
Coimbra de Almeida CRF-RJ nº 13227 Fabricado por:
ZYDUS NIKKHO FARMACÊ ÊUTICA LTDA.
Rua Jaime Perdigão, 431/445 aneiro – RJ Ilha do Governador – Rio de Jane CNPJ: 05.254.971/0008-58 Distribuído por:
ZYDUS NIKKHO FARMACÊ ÊUTICA LTDA.
Estrada Governador Chagas Freit reitas, 340 Ilha do Governador – Rio de Jane aneiro - RJ CNPJ: 05.254.971/0001-81 Serviço de Atendimento ao Clien iente 0800 282 9911 www.zydusbrasil.com.br N. Lote, Fabricação e Validade de. Vide Cartucho.