STRESSDORON
WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA - 56992217000180 BULA DO MÉDICO
DOWNLOAD .PDF (Médico)STRESSDORON
(Kali phosphoricum D6, Aurum metallicum D10, Ferrum sulphuricum D3, Silicea D3) WELEDA DO BRASIL - Laboratório e Farmácia Ltda Comprimidos 61,72 mg + 61,72 mg + 49,38 mg + 12,34 mg 1 Stressdoron Kali phosphoricum D6, Aurum metallicum D10, Ferrum sulphuricum D3, Silicea D3
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Stressdoron - Kali phosphoricum, Aurum metallicum, Ferrum sulphuricum, Silicea.
MEDICAMENTO ANTROPOSÓFICO APRESENTAÇÕES
Comprimidos de Kali phosphoricum D6, Aurum metallicum D10, Ferrum sulphuricum D3, Silicea D3.
Embalagem: frasco de vidro âmbar com 80 ou 220 comprimidos.
USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
Kali phosphoricum D6 . . . . . . . . 61,72 mg Aurum metallicum D10 . . . . . . . . 61,72 mg Ferrum sulphuricum D3 . . . . . . . . 49,38 mg Silicea D3 . . . . . . . . 12,34 mg Excipientes* q.s.p . . . . . . . . 1 comprimido * Lactose monoidratada, amido e estearato de magnésio vegetal.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Stressdoron atua no tratamento auxiliar do estresse, contribuindo para a recuperação das atividades de concentração e memória.
Conforme seus componentes:
• Kali phosphoricum: indicado no tratamento auxiliar do esgotamento nervoso após estresse, fadiga intelectual e memória fraca.
• Aurum metallicum: indicado no tratamento auxiliar da fadiga intelectual e memória fraca.
• Silicea: indicada no tratamento auxiliar da fadiga intelectual, dificuldade de concentração e memória fraca.
• Ferrum sulphuricum: atua estruturando e fortalecendo a ação da Silicea, indicado no tratamento auxiliar da fadiga crônica e fadiga intelectual.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
As indicações terapêuticas deste medicamento foram definidas conforme dados publicados na literatura homeopática, antroposófica ou anti-homotóxica.
Este medicamento não foi submetido a estudos clínicos para comprovação de eficácia.
Os medicamentos antroposóficos são produzidos a partir de substâncias naturais escolhidas em função de sua relação com determinados processos patológicos no ser humano, de acordo com os princípios da Antroposofia.
Stressdoron atua na harmonização dos distúrbios da saúde acima relacionados. De acordo com sua composição, pode agir de três modos: (1) estimulando um processo contrário à doença; (2) agindo sinergicamente de modo correspondente à atividade geradora da doença e provocando uma reação contrária maior do organismo no sentido da cura; (3) proporcionando um modelo orientador para o órgão ou sistema doente restabelecendo sua atividade sadia.
Sendo assim, para obtenção de resposta terapêutica satisfatória, recomenda-se o uso deste medicamento por no mínimo 30 dias.
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CONTRAINDICAÇÃO
O produto é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Até o momento, não foi relatada a necessidade de precaução, se administrado conforme a posologia sugerida.
As orientações e recomendações previstas na bula estão relacionadas à via de administração indicada. O uso por outras vias não sugeridas por esta bula pode envolver risco e deve estar sob a responsabilidade do prescritor.
Caso haja esquecimento de dose, não duplicar a dose subsequente.
Atenção: este medicamento contém LACTOSE.
Gravidez e lactação: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Pacientes idosos: não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Até o momento não houve relatos de interações medicamentosas.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Antes e depois da abertura da embalagem, o produto deve ser armazenado à temperatura ambiente (15 - 30ºC), em local seco e protegido da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo:
televisão, forno de micro-ondas, computador, raios X, aparelho celular, caixa acústica, etc.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Prazo de validade do medicamento: 24 meses a partir da data de fabricação.
Stressdoron apresenta-se na forma de comprimidos cilíndricos biconvexos, com consistência sólida, textura granular, coloração branca a amarelada e inodoros.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
POSOLOGIA E MODO DE USAR
1 a 3 comprimidos ao dia até melhora dos sintomas. A posologia poderá ser alterada a critério médico.
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidos.
Os comprimidos também podem ser mastigados.
Para obtenção de resposta terapêutica satisfatória, recomenda-se o uso deste medicamento por no mínimo 30 dias.
Mantenha sempre a dose e a frequência de uso indicadas pelo prescritor ou o modo de usar sugerido nesta bula. Não desaparecendo os sintomas em até 30 dias, consulte um profissional de saúde. No caso de aparecimento de sinais e sintomas de alerta que indiquem gravidade, procure avaliação médica com urgência.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
REAÇÕES ADVERSAS
Em raros casos de hipersensibilidade individual aos componentes, podem ocorrer reações adversas leves, que regridem com a suspensão do tratamento, tais como: dor de cabeça, dor de estômago, agitação, náuseas, diarreia, ou agravação inicial e passageira dos sintomas. Caso ocorram, suspenda o uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato pelo Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no portal da Anvisa.
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SUPERDOSE
Até o momento, não foram relatados ou verificados casos de superdosagem durante o tratamento com o produto. Entretanto, caso ocorra ingestão acidental excessiva, deve-se procurar um serviço médico ou entrar em contato com um médico. Informe também a empresa, entrando em contato pelo Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
BOERICKE, W. - Manual de Matéria Médica Homeopática - Tomo II - São Paulo: Robe Editorial, 2003. 640p.
CLARKE, J. H. - A Dictionary of Pratical Matéria Médica - New Delhi: B.Jain, 1976. 1636 p.
KENT, J. T. - Matéria Médica Vol I e II- Rio de Janeiro: Luz Menescal editores, 2002. 489 p.
LATHOUD, F. - Matéria Médica Homeopática - São Paulo: Editora Organon, 2ª Ed., 2004.
MORAES, W. A. Medicina Antroposófica: Um paradigma para o século XXI. São Paulo: Associação Brasileira de Medicina Antroposófica, 2005. 384 p.
ROTHER C, OEXLE J. Uso do Stressdoron em pacientes com esgotamento nervoso decorrente do estresse.
Revista Arte Médica Ampliada, Ano 30, N.º 3, Primavera 2010, pg. 26-33.
VIJNOVSKY, B. - Tratado de Matéria Médica (vol. I, II e III) - São Paulo: Ed. Organon, 2003.
VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA
Stressdoron - 80 comprimidos - MS 1.0061.0024.004-1 Stressdoron - 220 comprimidos - MS 1.0061.0024.003-1 Farm. Resp.: Luciano Roberto Lopes - CRF-SP 59244 Fabricado, embalado e distribuído por:
WELEDA DO BRASIL - Laboratório e Farmácia Ltda.
Rua Brig. Henrique Fontenelle, 33 CEP 05125-000 - São Paulo - SP CNPJ 56.992.217/0001-80 - Indústria Brasileira S.A.C. 0800 055 32 66 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
ME6113LH3-02 4 Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Data do expediente 04/05/2023 N° expediente Assunto N.A.
17/01/2022 0214076/22-9 17/06/2021 2348139/21-9 10455 DINAMIZADO – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário RDC 60/2012 10455 DINAMIZADO – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário RDC 60/2012 10455 DINAMIZADO – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário RDC 60/2012 Dados da petição/notificação que altera bula Data do expediente N.A.
N° expediente N.A.
Assunto N.A.
N.A.
Dados das alterações de bulas N.A.
Data de aprovação N.A.
Itens de bula Dizeres Legais Versões (VP/VPS)
VPS
Apresentações relacionadas N.A.
N.A.
N.A.
Dizeres Legais
VPS
(61,72+61,72+49,38+12,34)
MG/COM CT FR VD AMB X
80 / 220 N.A.
N.A.
N.A.
Inclusão inicial de texto de bula
VPS
(61,72+61,72+49,38+12,34)
MG/COM CT FR VD AMB X
80 / 220 (61,72+61,72+49,38+12,34)