INFLUDORON WELEDA

WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA - 56992217000180

INFLUDORON

(Ferrum phosphoricum D6, Aconitum napellus D4, Bryonia alba D2, Eucalyptus globulus D2, Eupatorium perfoliatum D2) WELEDA DO BRASIL - Laboratório e Farmácia Ltda Glóbulos 16,0 mg + 16,0 mg + 16,0 mg + 16,0 mg + 16,0 mg 1 Infludoron Ferrum phosphoricum D6, Aconitum napellus D4, Bryonia alba D2, Eucalyptus globulus D2, Eupatorium perfoliatum D2

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Infludoron - Ferrum phosphoricum, Aconitum napellus, Bryonia alba, Eucalyptus globulus, Eupatorium perfoliatum.

MEDICAMENTO ANTROPOSÓFICO APRESENTAÇÃO

Glóbulos de Ferrum phosphoricum D6, Aconitum napellus D4, Bryonia alba D2, Eucalyptus globulus D2, Eupatorium perfoliatum D2.

Embalagem: frasco de vidro âmbar com 20 g.

USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO

Cada 1 g de Infludoron contém:

Ferrum phosphoricum D6 . . . . . . . . 16,0 mg Aconitum napellus D4 . . . . . . . . 16,0 mg Bryonia alba D2 . . . . . . . . 16,0 mg Eucalyptus globulus D2 . . . . . . . . 16,0 mg Eupatorium perfoliatum D2 . . . . . . . . 16,0 mg Glóbulos inertes nº 5 . . . . . . . . 1,0 g

INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Infludoron é um medicamento antroposófico indicado como auxiliar no tratamento de gripes e resfriados, de enfermidades respiratórias inflamatórias agudas, na predisposição a resfriar-se, na coriza aquosa com obstrução nasal, cefaleia congestiva com febre, prostração durante a gripe e dengue.

A indicação deste medicamento somente poderá ser alterada a critério do prescritor.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

As indicações terapêuticas deste medicamento foram definidas conforme dados publicados na literatura homeopática, antroposófica ou anti-homotóxica. Este medicamento não foi submetido a estudos clínicos para comprovação de eficácia.

Infludoron, como um medicamento produzido e indicado de acordo com o conhecimento antroposófico, age em primeira linha por meio do estímulo das forças autocurativas do organismo e serve para a harmonização de distúrbios da saúde acima relacionados.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Infludoron é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

Até o momento, não foi relatada a necessidade de precaução, se administrado conforme a posologia sugerida.

As orientações e recomendações previstas na bula estão relacionadas à via de administração indicada. O uso por outras vias não sugeridas por esta bula pode envolver risco e deve estar sob a responsabilidade do prescritor.

Atenção diabéticos: este medicamento contém SACAROSE.

2 Gravidez e lactação: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas: até o momento não houve relatos de interações medicamentosas.

Pacientes idosos: não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Antes e depois da abertura da embalagem, o produto deve ser armazenado à temperatura ambiente (15 - 30ºC), em local seco e protegido da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: televisão, forno de micro-ondas, computador, raios X, aparelho celular, caixa acústica, etc.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Prazo de validade do medicamento: 24 meses Infludoron são grãos brancos, esféricos, homogêneos, regulares e consistentes.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Crianças: 3 a 6 glóbulos de 2 em 2 horas. Após 2 dias passar para 3 em 3 horas por mais 2 dias e depois de 4 em 4 horas por mais dois dias. A posologia poderá ser alterada a critério médico.

Adultos: 9 a 12 glóbulos de 2 em 2 horas. Após 2 dias passar para 3 em 3 horas por mais 2 dias e depois de 4 em 4 horas por mais 2 dias. A posologia poderá ser alterada a critério médico.

Os glóbulos podem ser engolidos com água ou dissolvidos na boca.

Mantenha sempre a dose e a frequência de uso indicadas pelo prescritor ou o modo de usar sugerido nesta bula. Não desaparecendo os sintomas em até 7 dias, consulte um profissional de saúde. No caso de aparecimento de sinais e sintomas de alerta que indiquem gravidade, procure avaliação médica com urgência.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista o aparecimento de sintomas novos, agravação de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos.

O uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas.

Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento. Siga corretamente suas orientações.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você esqueça de usar o medicamento, não duplique a quantidade de medicamento na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Ainda não são conhecidas a intensidade e a frequência das reações adversas. Caso ocorram, suspenda o uso do medicamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato pelo Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Em caso de sintomas que causem mal-estar durante o tratamento, procure seu médico ou farmacêutico.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Até o momento, não foram relatados ou verificados casos de superdosagem durante o tratamento com o produto.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações sobre como proceder.

VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA

Infludoron - glóbulos 20 g - MS 1.0061.0042.001-9 Farm. Resp.: Luciano Roberto Lopes - CRF-SP 59244 Fabricado, embalado e distribuído por:

WELEDA DO BRASIL - Laboratório e Farmácia Ltda.

Rua Brig. Henrique Fontenelle, 33 CEP 05125-000 - São Paulo - SP CNPJ 56.992.217/0001-80 - Indústria Brasileira S.A.C. 0800 055 32 66 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

ME4799-01 4 Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Data do expediente 08/05/2023 N° expediente Assunto N.A.

03/02/2022 0430677/22-7 24/06/2021 2451031/21-2 10455 DINAMIZADO – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário RDC 60/2012 10455 DINAMIZADO – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário RDC 60/2012 10455 DINAMIZADO – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário RDC 60/2012 Dados da petição/notificação que altera bula Data do expediente N.A.

N° expediente N.A.

Assunto N.A.

Data de aprovação N.A.

N.A.

Dados das alterações de bulas Itens de bula Apresentações relacionadas Dizeres Legais Versões (VP/VPS)

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