BRYOPHYLLUM ARGENTO CULTUM
WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA - 56992217000180 BULA DO MÉDICO
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(Bryophyllum calycinum Argento cultum D2) WELEDA DO BRASIL - Laboratório e Farmácia Ltda Solução Oral 1,0 mL 1 Bryophyllum Argento Cultum Bryophyllum calycinum Argento cultum D2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Bryophyllum Argento cultum - Bryophyllum calycinum Argento cultum.
MEDICAMENTO ANTROPOSÓFICO APRESENTAÇÃO
Solução Oral de Bryophyllum calycinum Argento cultum D2.
Embalagem: frasco de vidro âmbar com 50 mL.
USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL contém:
Bryophyllum calycinum Argento cultum D2 . . . . . . . . 1,0 mL (dinamizado em álcool etílico 30%).
Graduação alcoólica: 30%.
Cada 1 mL de Bryophyllum Argento cultum solução oral equivale a 20 gotas e contém 959 mg.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
De acordo com os conhecimentos antroposóficos em relação ao ser humano e à natureza espera-se que esse medicamento integre os processos metabólicos independentes e, portanto, é indicado no tratamento auxiliar dos distúrbios do sono, fraqueza, esgotamento, ansiedade, irritação, angústia, consequências do choque e distúrbios histeriformes.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
As indicações terapêuticas deste medicamento foram definidas conforme dados publicados na literatura homeopática, antroposófica ou anti-homotóxica.
Este medicamento não foi submetido a estudos clínicos para comprovação de eficácia.
Ao processo de diluição seguido de agitação ritmada, damos o nome de dinamização.
Os medicamentos antroposóficos são produzidos a partir de substâncias naturais dos reinos mineral, vegetal e animal que, em função da relação evolutiva, estão em direta ligação com o ser humano sadio e doente.
As relações primordiais entre ser humano e natureza podem ser desenvolvidas por meio de processos farmacêuticos até uma relação terapêutica. Isto resulta, por um lado, da compreensão dos processos patológicos no ser humano e por outro lado, do reconhecimento dos correspondentes processos da natureza, de acordo com os princípios antroposóficos.
O medicamento antroposófico pode agir, de acordo com sua composição, de três modos: (1) estimulando um processo contrário à doença; (2) agindo sinergicamente de modo correspondente à atividade geradora da doença e provocando uma reação contrária maior do organismo no sentido da cura; (3) proporcionando um modelo orientador para o órgão ou sistema doente levando a sua atividade sadia.
O Bryophyllum Argento cultum, como um medicamento produzido e indicado de acordo com o conhecimento antroposófico, age em primeira linha por meio do estímulo das forças autocurativas do organismo e serve para a harmonização de distúrbios da saúde anteriormente relacionados.
No caso do Bryophyllum Argento cultum a planta é cultivada com adubação orgânica em solo contendo prata em altíssima diluição.
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CONTRAINDICAÇÃO
O produto é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Até o momento, não foi relatada a necessidade de precaução, se administrado conforme a posologia sugerida.
As orientações e recomendações previstas na bula estão relacionadas à via de administração indicada. O uso por outras vias não sugeridas por esta bula pode envolver risco e deve estar sob a responsabilidade do prescritor. Caso haja esquecimento de dose, não duplicar a dose subsequente.
Atenção: Bryophyllum Argento cultum solução oral contém ÁLCOOL.
Teor alcoólico: 30%.
Gravidez e lactação: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Pacientes idosos: não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Até o momento não houve relatos de interações medicamentosas.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Antes e depois da abertura da embalagem, o produto deve ser armazenado à temperatura ambiente (15 - 30ºC), em local seco e protegido da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: televisão, forno de micro-ondas, computador, raios X, aparelho celular, caixa acústica, etc.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Prazo de validade do medicamento: 24 meses.
Bryophyllum Argento cultum solução oral apresenta-se na forma de uma solução levemente amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
POSOLOGIA E MODO DE USAR
Crianças: tomar 5 a 10 gotas de 2 a 4 vezes por dia com intervalos regulares entre as doses; ou conforme orientação médica.
Adultos: tomar 15 a 20 gotas de 2 a 4 vezes por dia com intervalos regulares entre as doses; ou conforme orientação médica.
Aplicar as gotas diretamente na boca, ou diluídas em um copo com água.
Para obtenção de resposta terapêutica satisfatória, recomenda-se o uso deste medicamento por 30 dias.
Mantenha sempre a dose e a frequência de uso indicadas pelo prescritor ou o modo de usar sugerido nesta bula. Não desaparecendo os sintomas em até 30 dias, consulte um profissional de saúde. No caso de aparecimento de sinais e sintomas de alerta que indiquem gravidade, procure avaliação médica com urgência.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
REAÇÕES ADVERSAS
Ainda não são conhecidas a intensidade e a frequência das reações adversas. Caso ocorram, suspenda o uso do medicamento.
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no portal da Anvisa.
SUPERDOSE
Até o momento, não foram relatados ou verificados casos de superdosagem durante o tratamento com o produto. Entretanto, caso ocorra ingestão acidental excessiva, deve-se procurar um serviço médico ou entrar em contato com um médico.
3 Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
Anthroposophic Remedies - Monographs of the Commission C. Filderstadt: Society of Anthroposophic Physicians in Germany, 1999. 956 p.
Glöckler, M. Anthroposophic Medicinal Therapy for Physicians and Pharmacists. Vol. 1 e 2, Stuttgart:
Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, 2005. 610 p.
HUSEMANN, F.; WOLFF, O. A Imagem do Homem como Base da Arte Médica. Vol. 1, 2 e 3. São Paulo:
Editora Resenha Universitária, 1978. 1064 p.
MORAES, W. A. Medicina Antroposófica: Um paradigma para o século XXI. São Paulo: Associação Brasileira de Medicina Antroposófica, 2005. 384 p.
Nascimento, L.C.; Bryophyllum calycinum. Arte Médica Ampliada - Revista da Sociedade Brasileira de Médicos Antroposóficos; Ano XIX-Nº 4; Verão/1999.
Schramm, H. M. Booklet of Remedies for the Anthroposophic Medicine. Basel: Novalis Verlag, 1997. 623 p.
VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA
Bryophyllum Argento cultum - Solução oral 50 mL M.S. 1.0061.0085.002-7 Farm. Resp.: Luciano Roberto Lopes - CRF-SP 59244 Fabricado, embalado e distribuído por:
WELEDA DO BRASIL - Laboratório e Farmácia Ltda.
Rua Brig. Henrique Fontenelle, 33 CEP: 05125-000 - São Paulo - SP CNPJ 56.992.217/0001-80 - Indústria Brasileira S.A.C. 0800 055 32 66 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
ME5253LH3-02 4 Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Data do expediente 03/05/2023 N° expediente Assunto N.A.
02/12/2021 4740490/21-8 18/06/2021 2364301/21-1 10455 DINAMIZADO – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário RDC 60/2012 10455 DINAMIZADO – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário RDC 60/2012 10455 DINAMIZADO – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário RDC 60/2012 Dados da petição/notificação que altera bula Data do expediente N.A.
N° expediente N.A.
Assunto N.A.
Data de aprovação N.A.
N.A.
N.A.
N.A.
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Dados das alterações de bulas Itens de bula Apresentações relacionadas Dizeres Legais Versões (VP/VPS)
VPS
N.A.
Dizeres Legais
VPS
D2 1,0 ML/ML SOL OR CT
FR VD AMB GOT X 50 ML
N.A.
Inclusão inicial de texto de bula
VPS
D2 1,0 ML/ML SOL OR CT
FR VD AMB GOT X 50 ML
D2 1,0 ML/ML SOL OR CT