VIT PANTENOL
VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA - 30222814000131
1 Bula do Paciente Anexo A Folha de rosto para a bula Vit Pantenol® dexpantenol Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Pomada dermatológica 50 mg/g 2 Bula do Paciente Vit Pantenol® dexpantenol
APRESENTAÇÃO
Pomada 50mg/g: Embalagem contendo bisnaga com 30g.
USO DERMATOLÓGICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO
Cada grama da pomada contém:
dexpantenol . . . . . . . . 50mg excipiente q.s.p . . . . . . . . 1g (Exipientes: cera emulsificante, monoestearato de glicerila, petrolato branco, petrolato líquido, lanolina, óleo de amêndoas, glicerol e água purificada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Vit Pantenol® pomada está indicado para:
● Prevenção e tratamento da dermatite de fraldas (assaduras);
● Prevenção e tratamento das fissuras (rachaduras) de pele e mucosas (mamilos, lábios e região anal);
● Tratamento de feridas (ferimentos leves e escoriações);
● Tratamento de escaras.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Vit Pantenol® pomada contém como princípio ativo o dexpantenol, incorporado a uma base oleosa.
O dexpantenol após aplicação tópica penetra rapidamente nas camadas internas da pele e é transformado em vitamina B5, indispensávél para a formação e regeneração natural da pele.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Vit Pantenol® pomada não deve ser utilizado em indivíduos com hipersensibilidade conhecida ao dexpantenol ou a qualquer um dos componentes do produto.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Evite o contato de Vit Pantenol® pomada com os olhos.
Gravidez e lactação Não existem evidências que sugiram que o uso deste medicamento durante a gravidez ou durante a lactação ofereça qualquer risco, Entretanto, Vit Pantenol® pomada pode ser utilizado durante a gravidez apenas quando recomendado pelo médico.
Em lactantes que estejam utilizando este medicamento para fissuras mamarias, o produto deve ser removido antes das mamadas, lavando as mamas.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou cirurgião dentista.
Não há contraindicações relativas a faixas etárias.
Informe ao médico ou cirurgião dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Vit Pantenol® pomada é uma pomada homogênea branca a levemente amarelada e suave ao tato.
3 Bula do Paciente Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A pomada deve ser aplicada diretamente sobre a pele limpa.
Posologia Na prevenção e tratamento das dermatites de fraldas ou assaduras: a cada troca de fralda, limpe a pele do bebê e aplique uma camada de Vit Pantenol® pomada.
Nas demais lesões de pele: aplicar uma camada de Vit Pantenol® pomada uma ou mais vezes ao dia, conforme a necessidade.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico, ou cirurgião dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Alterações no sistema imunologico, pele e tecido subcutâneo.
Foram relatadas reações alergicas na pele como dermatite de contato, dermatite alérgica, prurido, eritema, eczema, rash, urticária, irritação na pele e bolhas.
Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
O Vit Pantenol® pomada, mesmo em altas doses é bem tolerado e considerado não tóxico na literatura. A hipervitaminose não é conhecida.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Reg. M.S. nº 1.0392.0179 Farm. Resp. Dra. Angelina Fernandes CRF-GO n° 16016 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Vitamedic Ind. Farmacêutica Ltda.
Rua VPR 01 - Qd. 2 A - Mód. 01 DAIA - Anápolis - GO CNPJ: 30.222.814/0001-31 Indústria Brasileira
PA P EL
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 08/03/2023 www.vitamedic.ind.br 4 Bula do Paciente Anexo B Histórico de Alteração para a Bula Dados da Submissão eletrônica Data do expediente 06/12/2022 Nº expediente 5020217/22-1 Dados da petição/notificação que altera a bula Data do Assunto expediente 10461ESPECÍFICO Inclusão Inicial de Texto de Bula - RDC 60/12 - Dados das alterações de bulas Nº expediente Assunto Data de aprovação Itens de bulas Versões (VP/VPS) Apresentações Relacionadas - - - Versão Inicial
VP/VPS
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