GUACOVITA®
Alcoolatura da planta inteira Nasturtium officinale R. Br. – Cruciferae – Agrião Extrato fluido de folhas de Mikania glomerata Spreng. – Compositae – Guaco Extrato fluido da raiz de Cephaelis ipecacuanha (Brot.) A. Rich – Rubiaceae – Ipecacuanha Extrato fluido da raiz de Aconitum napellus L. – Ranunculaceae – Acônito Extrato fluido da raiz de Polygala senega L. – Poligalaceae – Polígala Solução Concentrada de exsudato (resina da casca) Myroxylon balsamum (L.) Harms – Leguminoseae - Bálsamo de Tolú.
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO APRESENTAÇÕES
Forma farmacêutica: Xarope Concentração: Alcoolatura de Nasturtium officinale R. Br. (Agrião) 0,04666mL + Extrato fluido de Mikania glomerata Spreng. (Guaco) 0,00833 mL + Extrato fluido de Polygala senega L. (Polígala) 0,00833 mL + Sol. Conc. de Myroxylon balsamum (L.) Harms (Bálsamo de Tolú) 0,00800 mL + Extrato fluido de Cephaelis ipecacuanha (Brot.) A. Rich (Ipecacuanha) 0,00042 mL + Extrato fluido de Aconitum napellus L. (Acônito) 0,00008 mL por mL de xarope.
Apresentação: Cartucho contendo um frasco de plástico opaco contendo 150 mL + copo de medida.
USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL do xarope contém:
Alcoolatura de Nasturtium officinale R. Br. (equivalente a 14 mcg de fenilpropanóide em ácido clorogênico) . . . . . . . . 0,04666 mL Extrato fluido de Mikania glomerata Spreng. (equivalente a 25 mcg de cumarina) . . . . . . . . 0,00833 mL Extrato fluido de Polygala senega L. (equivalente a 83 mcg de saponinas em derivados do ácido oleanólico) . . . . . . . . 0,00833 mL Sol. Conc. de Myroxylon balsamum (L.) Harms (equivalente a 32 mcg de ácido cinâmico). ... 0,00800 mL Extrato fluido de Cephaelis ipecacuanha (Brot.) A. Rich (equivalente a 4,2 mcg de alcalóides em emetina) . . . . . . . . 0,00042 mL Extrato fluido de Aconitum napellus L . . . . . . . . 0,00008 mL Excipientes qsp . . . . . . . . 1 mL (sacarose, mel, benzoato de sódio, metilparabeno e água purificada).
Rua Nove de Novembro, 241/253, Vila Nova Cachoeirinha - São Paulo - SP CEP 02615-060·.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como antitussígeno e expectorante.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O GUACOVITA® associa a atividade expectorante da Polígala, do Guaco e da Ipeca com a atividade antitussígena do Acônito. O Bálsamo de Tolú e o Agrião auxiliam na eliminação do catarro. O tempo médio de início da ação do medicamento depende das condições de cada organismo.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes com alergia conhecida aos componentes da formulação. Pacientes que apresentam úlceras (lesões) no estômago e intestino e doenças inflamatórias nos rins também não devem utilizar este medicamento.
Este medicamento é contra indicado para uso por menores de 2 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Não são conhecidos riscos específicos de uso do medicamento GUACOVITA® por idosos, uma vez que não foram realizados estudos utilizando este medicamento por este grupo de pacientes. Logo, o uso deste medicamento por esta população deve ser feito somente com orientação e acompanhamento médico.
Não foram realizados estudos com mulheres no período da amamentação, assim, ainda não se sabe seos componentes da formulação passam para o leite materno. Dessa forma, não se recomenda a utilização deste medicamento por mulheres que estão amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento é contra indicado para uso por menores de 2 anos.
Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
INTERAÇÕES
Até o momento, não são conhecidas interações do medicamento GUACOVITA® com outras substâncias ou outros medicamentos.
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Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
GUACOVITA® deve ser guardado em local protegido da luz e umidade. Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40ºC).
Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade de 36 meses, indicado na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
GUACOVITA® apresenta-se como um líquido xaroposo, levemente turvo, de coloração amarela a levemente acastanhada, com odor e sabor característico de mel.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso oral. O medicamento deve ser administrado de 3 em 3 horas, para todas as idades.
Adultos: 1 e ½ copo medida (15 mL) Crianças de 7 a 12 anos: ¾ do copo medida (7,5 mL) Crianças de 3 a 6 anos: ½ copo medida (5 mL) Crianças de 2 a 3 anos: ¼ do copo medida (2,5 mL) O tratamento não deve ser prolongado por mais de 5 dias.
Qualquer modificação na posologia fica exclusivamente a critério médico.
GUACOVITA® deve ser utilizado apenas pela via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não oral, pode causar perda do efeito esperado ou mesmo provocar danos à saúde.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
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QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Alguns casos de diarréia foram relatados com o uso de GUACOVITA®.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviçode atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Altas doses deste medicamento podem resultar em diarréia, vômitos e distúrbios gástricos.
Nestes casos, o médico deverá ser imediatamente procurado, para que seja iniciado o tratamento sintomático e de suporte adequados.
Também deve ser considerada a possibilidade de esvaziamento gástrico, caso o paciente seja atendido imediatamente após a utilização de altas doses do produto.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS: 1.5400.0036 Farm. Responsável: Tânia R. Isquierdo Lopes Fam – CRF/SP nº 9762 Laboratório Vitalab Ltda.
Rua Nove de Novembro, 241/253 Vila Nova Cachoeirinha – São Paulo – CEP 02615-060 CNPJ 56.646.953/0001-86
INDÚSTRIA BRASILEIRA
SAC: 0800 7726 519 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 11/11/2011.