BASENA ENEMA DE GLICERINA A 12%
INDUSTRIA FARMACEUTICA BASA LTDA - 88610555000104
BASENA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA BASA LTDA
Enema de glicerina 12% Basena Bula Para o Paciente VERSÃO 02
BASENA
Enema de glicerina 12% Glicerina (D.C.B.: 04469)
APRESENTAÇÕES
gicerol 120 mg/mL Caixa com 24 frascos de polipropileno com 500 mL, cânula retal.
Caixa com 12 frascos de polipropileno com 1000mL,cânula real
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: RETAL E INDIVIDUALIZADA USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Composição Cada mL contém:
glicerol (D.C.B.: 04469) . . . . . . . . 0,12 g Excipiente: água para injeção.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1.PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é utilizado na constipação intestinal e/ou como auxiliar nos exames radiológicos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Laxante hiperosmótico, promove a ação através da retenção osmótica de água no lúmen intestinal, estimulação da secreção de fluido e da motilidade, induzida pelo aumento luminal de colecistocinina.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não usar o produto em caso de apendicite; paciente que esteja se recuperando de cirurgia retal e sangramento retal não diagnosticado.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este produto pode provocar o aumento moderado da glicose no sangue ou urina; desconforto retal; fluxo sanguíneo local aumentado; irritação retal.
Gravidez: Categoria C.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Basena Bula Para o Paciente VERSÃO 02 Uso pediátrico, idosos e outros grupos de risco:
Não há recomendações especiais para esse grupo de pacientes.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
Este produto pode diminuir a ação de suplementos de potássio; diuréticos poupadores de potássio.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Mantenha o produto em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade.
Prazo de validade a partir da data de fabricação: 24 meses (vide rótulo).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, usar imediatamente. Depois de aberto este medicamento, por ser de caráter estéril, não se pode em hipótese alguma a guarda e conservação das soluções utilizadas, devendo as mesmas serem descartadas. Antes de serem administradas estas soluções devem ser inspecionadas visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária. Não utilizar se detectado partículas ou algum tipo de precipitado. Este medicamento é um líquido, límpido, incolor e inodoro. Isento de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O enema glicerinado deve ser administrado via retal, à critério médico.
Adultos e crianças: O volume da solução a ser administrado dependerá da necessidade individual de cada paciente e do parecer médico.
Modo de Usar:
A solução somente deve ter uso retal, à critério médico.
Para abrir:
1- Romper o lacre, puxando o anel.
Aplicação:
1- Retirar o aplicador com a cânula do saco plástico;
2- Conectar o aplicador no local de inserção do frasco;
3- Inserir suavemente a cânula do aplicador no reto;
4- Comprimir o frasco até ser expelido quase todo o líquido;
5- Retirar a cânula do reto;
6- O efeito laxativo se faz sentir após 15 a 30 minutos da aplicação.
7. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação desagradável.
Basena Bula Para o Paciente VERSÃO 02 Por se tratar de um produto de ação local, o mesmo não apresenta nenhuma reação adversa além do efeito esperado, tais como, cólicas intestinais e diarréia.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
8. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de superdose procure orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 08007226001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. nº: 1.0725.0292 Farm. Resp.: Paula Andréa Balen- CRF/RS nº 6562
INDÚSTRIA FARMACÊUTICA BASA LTDA
Av.: Rossetti, 695 – Caxias do Sul – RS CNPJ: 88.610.555/0001-04 SAC: (54)3211-4052 Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em / / (data de publicação da Bula no Bulário Eletrônico) Basena Bula Para o Paciente VERSÃO 02
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA A BULA - BASENA
Dados da submissão eletrônica Data do expediente 20/05/2013 23/11/2018 01/04/2019 Nº do expediente 0396809/13-0 Assunto 10454ESPECÍFICONotificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 10454ESPECÍFICONotificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 10454ESPECÍFICONotificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 Dados da Petição/Notificação que altera Bula Data do expediente Nº do expediente 20/05/2013 0396809/13-0 23/11/2018 01/04/2019 Assunto 10454ESPECÍFICONotificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 10454ESPECÍFICONotificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 10454ESPECÍFICONotificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 Data da aprovação 20/05/2013 23/11/2018 01/04/2019 Dados das alterações da bula Itens da bula Adequação dos textos de bula à RDC47/2009 eà RDC60/2012 Adequação dos textos de bula à RDC47/2009 , à RDC60/2012 e alteração do responsável técnico dos textos de bula à RDC47/2009 , à RDC60/2012 e alteração do responsável técnico Versões