XAROPE DE GUACO HERBARIUM
HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA - 78950011000120
XAROPE DE GUACO HERBARIUM
(Mikania glomerata Spreng.) Herbarium Laboratório Botânico LTDA.
Xarope 0,5 mL/5 mL
XAROPE DE GUACO HERBARIUM
Mikania glomerata Spreng., Asteraceae.
PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO
Nomenclatura popular: Guaco.
Nomenclatura botânica completa: Mikania glomerata Spreng.
Família: Asteraceae.
Parte da planta utilizada: Folhas.
Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado.
APRESENTAÇÃO
Xarope – Extrato hidroalcoólico das folhas de Mikania glomerata Spreng 0,5 mL/5 mL - Frasco com 120 mL. Acompanha um copo dosador.
USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO
Cada 5 ml contém:
extrato hidroalcoólico de Mikania glomerata Spreng . . . . . . . . 0,5 ml* (padronizado em 35% de cumarinas) veículos q.s.p . . . . . . . . 5 mL (xarope de sacarose e sorbato de potássio) *equivalente a 0,175 mg de cumarinas.
O xarope contém 1 % de álcool.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE PARA QUE ESTE PRODUTO É INDICADO?
Xarope de Guaco Herbarium é utilizado como auxiliar no tratamento de afecções do trato respiratório, como tosses persistentes e tosses com expectoração.
COMO ESTE PRODUTO FUNCIONA?
Xarope de Guaco Herbarium tem como principal componente a cumarina, à qual é atribuído o efeito de dilatação dos brônquios e de auxiliar na eliminação das secreções respiratórias, através da tosse.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
Hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este produto é contraindicado para uso por menores de 2 anos de idade.
Este produto é contraindicado para uso por diabéticos.
Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE PRODUTO?
Precauções e advertências • Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se de continuar o uso e consultar o médico. Pacientes com problemas hepáticos podem apresentar toxicidade com o uso prolongado.
• Recomenda-se maior critério na administração de guaco em pacientes com quadros respiratórios crônicos não diagnosticados, devendo-se afastar a hipótese de tuberculose e câncer.
• Atenção diabéticos: Este produto contém açúcar.
Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
• Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde.
• Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto.
• Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde.
• Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
• Este produto contém álcool no teor de 1 %.
Interações medicamentosas • O guaco não deve ser empregado simultaneamente a anticoagulantes e produtos contendo Tabebuia avellanedae (ipê-roxo).
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE PRODUTO?
Cuidados de conservação Xarope de Guaco Herbarium deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) em sua embalagem original. Proteger da luz e da umidade.
Prazo de validade 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use produto com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto em sua embalagem original.
Características físicas Líquido de cor verde amarelada.
Características organolépticas Cheiro (odor) característico e sabor adocicado lembrando guaco.
Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
USO ORAL/ USO INTERNO
Modo de usar Agitar o produto antes de usar.
Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica Posologia Adultos: ingerir 5 mL, via oral, três vezes ao dia, de 8 em 8 horas.
Crianças acima de 5 anos: ingerir 2,5 mL, via oral, três vezes ao dia, de 8 em 8 horas.
Crianças de 2 a 5 anos: ingerir 2,5 mL, via oral, duas vezes ao dia, de 12 em 12 horas.
Em casos de afecções respiratórias agudas, recomenda-se o uso por 7 dias e, em casos crônicos, por 2 semanas.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE PRODUTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste produto, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.
QUE MALES ESTE PRODUTO PODE CAUSAR?
Este produto pode causar aumento da pressão arterial.
A frequência de ocorrência desses efeitos indesejáveis não é conhecida.
Em raros casos, pessoas hipersensíveis aos componentes do guaco podem apresentar um agravamento na dificuldade para respirar e tossir.
Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – VIGIMED, disponível no Portal da Anvisa.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE PRODUTO?
O uso prolongado da ingestão de altas doses de extratos de guaco pode ocasionar aumento da frequência dos batimentos cardíacos, vômitos e quadros diarreicos, que desaparecem com a descontinuação da terapia.
Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
MS: 1.1860.0039 Farmacêutica resp.:
Gislaine B. Gutierrez CRF-PR nº 12423 Fabricado e Distribuído por:
HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.
Av. Santos Dumont, 1100 • CEP 83403-500 Colombo - PR • CNPJ 78.950.011/0001-20 Indústria Brasileira.
500005495/00 - PHC.112 - 210x190mm
CENTRAL DE RELACIONAMENTO HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA O FOLHETO INFORMATIVO
Dados da submissão eletrônica Data do expediente Nº expediente Assunto 10665
PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO
– Inclusão inicial de folheto informativo – Publicação no Bulário RDC 60/2012 Dados da petição/notificação que altera folheto informativo Data do expediente Nº expediente Assunto 10665
PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO
– Inclusão inicial de folheto informativo – Publicação no Bulário RDC 60/2012 Data de aprovação Dados das alterações do folheto informativo Itens do folheto informativo Inclusão inicial no Bulário Eletrônico Apresentações relacionadas 0,09 G/ML XPE