CARVEROL
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A - 60665981000118 BULA DO MÉDICO
DOWNLOAD .PDF (Médico)CARVEROL® (carvão vegetal ativado) União Química Farmacêutica Nacional S/A Comprimido 250 mg CARVEROL® carvão vegetal ativado Comprimido
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido: embalagem contendo 20 comprimidos.
USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
carvão vegetal ativado . . . . . . . . 250 mg Excipientes: glicose monoidratada, sacarose refinada, celulose microcristalina, lactose, amido, talco, metilparabeno, propilparabeno, amidoglicolato de sódio e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÃO Carverol é destinado ao tratamento auxiliar nos casos de intoxicações leves ou de descontaminação gastrintestinal.
2. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Farmacodinâmica Carverol age como protetor e absorvente gastrintestinal em intoxicações leves ou descontaminação gastrintestinal.
As substâncias adsorventes, como o carvão ativado, têm a propriedade de unir substâncias à sua superfície, o que lhes permite adsorver moléculas, contudo sem modificar a composição química do produto. Atua absorvendo a substância tóxica, ligando-se a ela no lúmen do trato gastrointestinal, diminuindo a quantidade disponível para absorção pelo sistema gastrointerstinal. O carvão ativado é obtido por aquecimento de substâncias orgânicas de origem vegetal (em geral, madeira), submetidas rapidamente a um processo, a alta temperatura com o vapor de água, para acrescentar seu poder absorvente por aumento de sua superfície.
Farmacocinética O carvão vegetal ativado não é absorvido pelo trato gastrintestinal. Para que ocorra absorção ideal da substância tóxica pelo carvão vegetal, é necessária quantidade de cinco a dez vezes maior do carvão que a do tóxico ingerido e a administração tão precoce quanto possível após o envenenamento. O efeito dura por várias horas, sobretudo se ao carvão se aliam medicamentos anticolinérgicos. A presença de alimentos prejudica a capacidade de ligação do carvão ativado com a substância tóxica.
3. CONTRAINDICAÇÕES O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Não usar o produto no caso de intoxicação aguda, ausência de sons intestinais, perfuração e/ou obstrução gastrintestinal, cirurgia recente e hemorragia gastrintestinal.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Gerais: não tomar CARVEROL, junto com outros medicamentos, pois existe o risco do carvão absorver o medicamento, e este perder sua ação.
Pode haver diminuição da motilidade intestinal.
Gravidez: este medicamento somente pode ser utilizado por mulheres grávidas desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista Amamentação: o produto não apresenta nenhum risco durante a amamentação Pediatria: não é recomendado o uso deste medicamento em crianças menores de 2 anos de idade.
Idosos: pessoas idosas por apresentarem digestão mais lenta, estão mais predispostas a apresentarem constipação intestinal (prisão de ventre), devendo utilizar o produto com maior cautela.
Atenção diabéticos: o comprimido contém açúcar.
Atenção portadores de Doença Celíaca ou Síndrome Celíaca: contém Glúten
5. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
1 Potencialmente CARVEROL absorve maioria das substâncias químicas, então não se deve tomá-lo, com qualquer tipo de medicamento.
INTERFERÊNCIA EM EXAMES LABORATORIAIS
CARVEROL não apresenta interferência em exames laboratoriais.
6. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO.
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC) e proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: comprimido: preto, biconvexo, circular, liso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
7. POSOLOGIA E MODO DE USAR
Adultos: 4 a 6 comprimidos por dia, em duas doses divididas, nos intervalos das refeições Crianças: metade da dose indicada para adultos, com um pouco de água.
8. REAÇÕES ADVERSAS Constipação intestinal, desequilíbrio eletrolítico, obstrução gastrintestinal, hipotensão, vômitos, constipação ou diarreia.
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
9. SUPERDOSAGEM
Não há relatos de superdose com o uso de Carverol, mesmo porque, o carvão medicinal não é absorvido.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Registro MS - 1.0497.1372
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 Embu-Guaçu - SP - CEP 06900-000 CNPJ 60.665.981/0001-18 Indústria Brasileira Farm. Resp.:
Florentino de Jesus Krencas CRF-SP n° 49136 Fabricado na unidade fabril:
Trecho 1 Conj. 11, Lote 6/12 Polo de Desenvolvimento JK Brasília - DF - CEP 72.549-555 CNPJ 60.665.981/0007-03 Indústria Brasileira SAC 0800 011 1559 2 Histórico de Alteração para a Bula Dados da submissão eletrônica Data do expediente 04/2021 23/06/2020 17/04/2020 31/07//2019 Nº do expediente Gerado no momento do peticionamento 2000470/20-2 1179374/20-1 1913231/19-0 Assunto 10454 ESPECÍFICO Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário
RDC
60/12 10454 ESPECÍFICO Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário
RDC
60/12 10454 ESPECÍFICO Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário
RDC
60/12 10461 – ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 Dados da petição/notificação que altera bula Data do expediente N/A Nº do expediente N/A Assunto N/A Data de aprovação N/A Dados das alterações de bulas Itens de Bula
ATUALIZAÇÃO DE SAC INCLUSÃO DA MARCA REGISTRADA
9.
REAÇÕES
ADVERSAS
4. O QUE DEVO
SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
N/A N/A N/A N/A 5.ADVERTÊNCIAS Versões (VP / VPS)
VP VPS VP VPS
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E PRECAUÇÕES
N/A N/A N/A N/A 6. COMO DEVO
USAR ESTE MEDICAMENTO?
VP VPS
Comprimido 250 mg
7. POSOLOGIA E MODO DE USAR
06/2019 1913231/19-0 10461 –
ESPECÍFICO
– Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 N/A Versão inicial