Texto de Bula para o profissional de saúde - Zeel comp. N Comprimido Zeel comp. N Rhus toxicodendron D2 + ASSOCIAÇÃO
MEDICAMENTO ANTI-HOMOTÓXICO APRESENTAÇÃO
Comprimidos sublinguais de 301,5 mg – Frasco com 50 comprimidos.
VIA ORAL OUTRA FORMA FARMACÊUTICA, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÃO
Solução injetável – Via parenteral – Cartucho com 10 ampolas de 2,0 ml cada.
USO ADULTO COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém: 1,0 mg de Rhus toxicodendron D2; 0,3 mg de Dulcamara D2; 0,75 mg de Sulfur D6;
0,5 mg de Arnica montana D2; 0,45 mg de Sanguinaria canadensis D4. Excipientes: Lactose monohidratada e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE INDICAÇÕES
Zeel comp. N é indicado como tratamento auxiliar das dores e inflamações das articulações e dos ligamentos, nos casos de artrose, em particular gonartrose; poliartrose; espondioartrose; periartrite escapulo-humeral.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
As indicações terapêuticas deste medicamento foram definidas conforme dados publicados na literatura homeopática, antroposófica ou anti-homotóxica. Este medicamento não foi submetido a estudos clínicos para comprovação de eficácia.
Zeel® comp. N é um medicamento que tem em sua composição substâncias de indicação terapêutica homeopática, cuja preparação segue a farmacotécnica da diluição e dinamização destas substâncias, conforme técnicas descritas nas Farmacopéias Homeopáticas. Sua indicação está embasada nas atividades dos componentes homeopáticos individuais, descritos em matérias médicas homeopáticas.
O medicamento Zeel comp. N é preparado segundo a farmacotécnica homeopática, cujos métodos de diluição e de dinamização estão descritos na Farmacopéia Homeopática Alemã. Sua aplicação atende aos princípios da Homotoxicologia. Esta terapêutica considera as enfermidades como a expressão de uma resposta defensiva do organismo contra as homotoxinas endógenas e as exógenas, ou o resultado de danos tóxicos que o organismo tenta compensar, com a finalidade de restabelecer dentro do possível a homeostase. A Homotoxicologia está baseada nos princípios da Homeopatia aplicados ao conhecimento da cibernética e da imunologia e integrados ao conceito médico da patologia humoral de Hipócrates, da patologia solidária de Giorgio Bablivi, (os responsáveis pelas enfermidades devem ser os elementos integrantes do organismo como portadores de vida que são, ou como causas, e não uma mescla confusa de humores: sangue, fleuma, bilis amarela e negra), os conceitos da patologia celular de Rudolf Virchow (1858) e os da patologia molecular ligada aos nomes de H. Schade e P. Grawitz (1946).
Este complexo foi elaborado de acordo com o Princípio do Efeito Inverso descrito por Arndt-Schultz, também denominado Lei Biológica Básica, que estabelece que “estímulos fracos provocam a atividade vital; estímulos médios aumentam a atividade vital; estímulos fortes detêm a atividade vital e estímulos muito fortes destroem a atividade vital”, e o Princípio de Bürgi que estabelece que “Duas substâncias que provocam a mesma alteração funcional, respectivamente e que eliminam o mesmo sintoma da doença, somam-se em suas atuações quando possuem os mesmos pontos de atuação e se potencializam quanto estes são distintos”. Portanto as substâncias que compõem este complexo foram selecionadas tendo por base a patogênesia descrita nas Matérias Médicas e sua indicação está embasada nas atividades dos componentes homeopáticos individuais, descritos em matérias médicas homeopáticas.
CONTRAINDICAÇÕES
Este medicamento é contraindicado aos pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
1 Texto de Bula para o profissional de saúde - Zeel comp. N Comprimido
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
As orientações e recomendações previstas na bula estão relacionadas à via de administração indicada. O uso por outras vias pode envolver risco e estão sob a responsabilidade do prescritor.
Zeel comp. N está na categoria C de risco na gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto sob orientação médica, ou do cirurgião dentista.
Zeel comp. N não deve ser utilizado durante a lactação sem acompanhamento médico.
Este medicamento contém LACTOSE.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não são conhecidas interações medicamentosas com outros medicamentos e alimentos.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Este medicamento deve ser armazenado, sempre na embalagem original, em local seco e à temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), longe de qualquer tipo de fonte de calor e, ou umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Proteger da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: forno de micro-ondas, aparelho celular, televisão, etc.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
O comprimido de Zeel comp. N é branco, redondo, com superfícies planas, inodoro e de sabor levemente adocicado.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
POSOLOGIA E MODO DE USAR
Via oral. O comprimido deve ser dissolvido embaixo da língua.
Adultos: 1 comprimido sublingual, 3 vezes ao dia.
REAÇÕES ADVERSAS
Este medicamento contém algumas substâncias em baixas dinamizações e, portanto, algumas reações indesejáveis podem ocorrer:
• Em alguns casos, durante o tratamento com Sanguinaria canadensis podem aparecer alterações hepáticas como: aumento de enzimas (transaminases) e de bilirrubina.
• Em casos individuais, podem ocorrer icterícia e hepatite. Os sintomas regridem após a suspensão do uso do medicamento.
• Em casos muito raros (> 1/10.000 e < 1.000): sintomas gastrointestinais, ou reações de pele podem aparecer depois de algum tempo após ter usado o medicamento.
O médico deve informar ao paciente para entrar em contato, caso os sintomas persistam por mais de 2 dias, ou se agravem. No caso do tratamento ser longo, acompanhar a evolução do paciente durante todo o período do tratamento.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos VIGIMED, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
SUPERDOSE
A conduta nos casos de ingestão acidental e, ou ingestão acima da dose sugerida, ou prescrita, é observar o surgimento de alguma manifestação clínica, tais como: tontura, enjôo, náuseas e dor de cabeça e, caso isto aconteça, o médico deve suspender o uso do medicamento.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
2 Texto de Bula para o profissional de saúde - Zeel comp. N Comprimido Venda sob prescrição médica.
Lote, data de validade e data de fabricação: vide frasco e cartucho.
MS: 1.6198.0011.001-8 Farmacêutico responsável: Wilton Adão - CRF-PR n° 30.165 Fabricado por: Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532 – Baden-Baden, Alemanha.
Importado e distribuído por:
Heel do Brasil Biomédica Ltda.
Avenida Santos Dumont, 1100 3º andar 83403-500 – Colombo – PR CNPJ: 05.994.539/0001-27 SAC: 0800-7709000 www.heel.com.br - Heel Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 18/03/2021.