Texto de Bula para o Profissional de Saúde - Vertigoheel Comprimido Vertigoheel Anamirta cocculus D4 + ASSOCIAÇÃO
MEDICAMENTO ANTI-HOMOTÓXICO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimidos sublinguais de 301,5 mg – Frasco com 50 comprimidos.
VIA ORAL OUTRAS FORMAS FARMACÊUTICAS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÕES
Solução em gotas – Via oral – Frasco de vidro com 30 ml – 18 gotas/ml.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO
1 comprimido contém: 210 mg de Anamirta cocculus D4 trit.; 30 mg de Conium maculatum D3 trit.; 30 mg de Ambra grisea D6 trit.; e 30 mg de Petroleum rectificatum D8 trit.. Excipientes: estearato de magnésio e lactose q.s.p..
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE INDICAÇÕES
Vertigoheel é auxiliar no tratamento das vertigens e tonturas de várias origens.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
As indicações terapêuticas deste medicamento foram definidas conforme dados publicados na literatura homeopática, antroposófica ou anti-homotóxica. Este medicamento não foi submetido a estudos clínicos para comprovação de eficácia.
O medicamento Vertigoheel é preparado segundo a farmacotécnica homeopática, cujos métodos de diluição e de dinamização estão descritos na Farmacopéia Homeopática Alemã. Sua aplicação atende aos princípios da Homotoxicologia. Esta terapêutica considera as enfermidades como a expressão de uma resposta defensiva do organismo contra as homotoxinas endógenas e as exógenas, ou o resultado de danos tóxicos que o organismo tenta compensar, com a finalidade de restabelecer dentro do possível a homeostase. A Homotoxicologia está baseada nos princípios da Homeopatia aplicados ao conhecimento da cibernética e da imunologia e integrados ao conceito médico da patologia humoral de Hipócrates, da patologia solidária de Giorgio Baglivi, (os responsáveis pelas enfermidades devem ser os elementos integrantes do organismo como portadores de vida que são, ou como causas, e não uma mescla confusa de humores: sangue, fleuma, bilis amarela e negra), os conceitos da patologia celular de Rudolf Virchow (1858) e os da patologia molecular ligada aos nomes de H. Schade e P. Grawitz (1946).
Este complexo foi elaborado de acordo com o Princípio do Efeito Inverso descrito por Arndt-Schutz, também denominado Lei Biológica Básica, que estabelece que “estímulos fracos provocam a atividade vital; estímulos médios aumentam a atividade vital; estímulos fortes detêm a atividade vital e estímulos muito fortes destroem a atividade vital”, e o Princípio de Bürgi que estabelece que “Duas substâncias que provocam a mesma alteração funcional, respectivamente e que eliminam o mesmo sintoma da doença, somam-se em suas atuações quando possuem os mesmos pontos de atuação e se potencializam quanto estes são distintos”. Portanto as substâncias que compõem este complexo foram selecionadas tendo por base a patogênesia descrita nas Matérias Médicas e sua indicação está embasada nas atividades dos componentes homeopáticos individuais, descritos em matérias médicas homeopáticas.
CONTRAINDICAÇÕES
Vertigoheel é contraindicado em pacientes hipersensíveis a quaisquer componentes da fórmula e com intolerância à lactose.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
1 Texto de Bula para o Profissional de Saúde - Vertigoheel Comprimido As orientações e recomendações previstas na bula estão relacionadas à via de administração indicada. O uso por outras vias pode envolver risco e estão sob a responsabilidade do prescritor.
Vertigoheel está na categoria B de risco na gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto sob orientação médica, ou do cirurgião dentista.
Vertigoheel não deve ser utilizado durante a lactação sem acompanhamento médico.
Este medicamento contém LACTOSE.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não são conhecidas interações medicamentosas com outros medicamentos e alimentos.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Este medicamento deve ser armazenado, sempre na embalagem original, em local seco e à temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), longe de qualquer tipo de fonte de calor e, ou umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Proteger da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: forno de micro-ondas, aparelho celular, televisão, etc.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
O comprimido de Vertigoheel é branco a branco amarelado, redondo, com superfícies planas, sem odor e de sabor levemente adocicado.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
POSOLOGIA E MODO DE USAR
Posologia sugerida Uso adulto: 1 comprimido sublingual, 3 vezes ao dia. Nos casos agudos, o medicamento poderá ser consumido a cada 30 minutos ou de 1 em 1 hora, porém, no máximo 12 comprimidos por dia. Após a avaliação médica a dose poderá ser modificada e dependendo da necessidade, poderá ser aumentada para 3 comprimidos 3 vezes ao dia.
Uso pediátrico: conforme a seguinte tabela:
Idade 4-6 anos 7-11 anos Dosagem normal ½ comprimido 3 vezes ao dia 1 comprimido 2 vezes ao dia Dosagem com sintomas agudos.
½ comprimido 6 vezes ao dia ½ comprimido 8 vezes ao dia
REAÇÕES ADVERSAS
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Em casos isolados, foram relatadas alergias cutâneas passageiras.
O médico deve informar ao paciente para entrar em contato, caso os sintomas persistam por mais de 2 dias, ou se agravem. No caso do tratamento ser longo, acompanhar a evolução do paciente durante todo o período do tratamento.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - VIGIMED, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
SUPERDOSE
A conduta nos casos de ingestão acidental e, ou ingestão acima da dose sugerida, ou prescrita, é observar o surgimento de alguma manifestação clínica, tais como: tontura, enjoo, náuseas e dor de cabeça e, caso isto aconteça, o médico deve suspender o uso do medicamento.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Venda sob prescrição médica.
Lote, data de validade e data de fabricação: vide frasco e cartucho.
MS: 1.6198.0001.002-1 Farmacêutico responsável: Wilton Adão - CRF-PR n° 30.165 2 Texto de Bula para o Profissional de Saúde - Vertigoheel Comprimido Fabricado por: Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532 – Baden-Baden, Alemanha.
Importado e distribuído por:
Heel do Brasil Biomédica Ltda.
Avenida Santos Dumont, 1100 3º andar 83403-500 – Colombo – PR CNPJ: 05.994.539/0001-27 SAC: 0800-7709000 www.heel.com.br - Heel Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 23/08/2021.