NUX VOMICA HOMACCORD

HEEL DO BRASIL BIOMÉDICA LTDA - 05994539000127 BULA DO MÉDICO

Texto de Bula para o Profissional de Saúde - Nux vomica-Homaccord Gotas Nux vomica-Homaccord Nux vomica D2 + ASSOCIAÇÃO

MEDICAMENTO ANTI-HOMOTÓXICO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Solução em gotas – Frasco de vidro com 30 ml – 20 gotas/ml.

VIA ORAL OUTRAS FORMAS FARMACÊUTICAS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÕES

Solução injetável – Via parenteral - Ampola com 2,2 ml.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO

Cada 30 ml contêm: 57,32 mg de Nux vomica D2 dil.; 57,32 mg de Nux vomica D10 dil.; 57,32 mg de Nux vomica D15 dil.; 57,32 mg de Nux vomica D30 dil.; 57,32 mg de Nux vomica D200 dil.; 57,32mg de Nux vomica D1000 dil.; 57,32 mg de Bryonia D2 dil.; 57,32 mg de Bryonia D6 dil.; 57,32 mg de Bryonia D10 dil.;

57,32 mg de Bryonia D15 dil.; 57,32 mg de Bryonia D30 dil.; 57,32 mg de Bryonia D200 dil.; 57,32 mg de Bryonia D1000; 85,98 mg de Lycopodium clavatum D3 dil.; 85,98 mg de Lycopodium clavatum D10; 85,98 mg de Lycopodium clavatum D30; 85,98 mg de Lycopodium clavatum D200 dil.; 85,98 mg de Lycopodium clavatum D1000 dil.; 85,98 mg de Citrullus colocynthis D3 dil.; 85,98 mg de Citrullus colocynthis D10 dil.;

85,98 mg de Citrullus colocynthis D30 dil.; e 85,98 mg de Citrullus colocynthis D200 dil.; em Solução alcoólica 35% (vol.).

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE INDICAÇÕES

Nux vomica-Homaccord é indicado nos casos de distúrbios funcionais das regiões: hepática e gastro-intestinais;

no meteorismo; e nos distúrbios depois do consumo de álcool, de café ou de nicotina.

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

As indicações terapêuticas deste medicamento foram definidas conforme dados publicados na literatura homeopática, antroposófica ou anti-homotóxica. Este medicamento não foi submetido a estudos clínicos para comprovação de eficácia.

Nux vomica-Homaccord é um medicamento preparado segundo a farmacotécnica homeopática, cujos métodos de diluição e de dinamização estão descritos na Farmacopéia Homeopática Alemã. Os princípios ativos Strychnos nux-vomica, Bryonia cretica, Lycopodium clavatum e Citrullus colocynthis estão descritos nas Matérias Médicas Homeopáticas e estão presentes na formulação de Nux vomica Homaccord em acordes de potência. Sua aplicação atende à Homotoxicologia, uma terapêutica que considera as enfermidades como as expressões de uma resposta defensiva do organismo contra as homotoxinas endógenas e exógenas, ou o resultado de danos tóxicos que o organismo tenta compensar, com a finalidade de restabelecer dentro do possível a homeostase. A teoria da Homotoxicologia está baseada nos princípios da Homeopatia aplicados ao conhecimento da cibernética e da imunologia e integrados ao conceito médico da patologia humoral de Hipócrates, da patologia solidária de Giorgio Baglivi, (os responsáveis pelas enfermidades devem ser os elementos integrantes do organismo como portadores de vida que são, ou como causas, e não uma mescla confusa de humores: sangue, fleuma, bilis amarela e negra), os conceitos da patologia celular de Rudolf Virchow (1858) e os da patologia molecular ligada aos nomes de H. Schade e P. Grawitz (1946).

Este complexo foi elaborado de acordo com o Princípio do Efeito Inverso descrito por Arndt-Schutz, também denominado Lei Biológica Básica, que estabelece que “estímulos fracos provocam a atividade vital; estímulos médios aumentam a atividade vital; estímulos fortes detêm a atividade vital e estímulos muito fortes destroem a atividade vital”, e o Princípio de Bürgi que estabelece que “Duas substâncias que provocam a mesma alteração funcional, respectivamente e que eliminam o mesmo sintoma da doença, somam-se em suas atuações quando possuem os mesmos pontos de atuação e se potencializam quanto estes são distintos”. Portanto as substâncias que compõem este complexo foram selecionadas tendo por base a patogênesia descrita nas Matérias Médicas e sua indicação está embasada nas atividades dos componentes homeopáticos individuais, descritos em matérias médicas homeopáticas.

1 Texto de Bula para o Profissional de Saúde - Nux vomica-Homaccord Gotas Segundo a Homotoxicologia, os acordes de potências estão indicados quando se deseja atuar em vários níveis do organismo para ampliar o espectro de ação, através do sinergismo das substâncias e das potências, evitando a agravação inicial.

CONTRAINDICAÇÕES

Este medicamento é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

As orientações e recomendações previstas na bula estão relacionadas à via de administração indicada. O uso por outras vias pode envolver risco e estão sob a responsabilidade do prescritor.

Nux vomica Homaccord está na categoria B de risco na gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto sob orientação médica, ou do cirurgião dentista.

Nux vomica Homaccord não deve ser utilizado durante a lactação sem acompanhamento médico.

Este medicamento contém ÁLCOOL Em virtude do teor alcoólico, Nux vomica-Homaccord deve ser administrado nos casos de doenças hepáticas e alcoolismo somente com acompanhamento médico.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Não são conhecidas interações medicamentosas com outros medicamentos e alimentos.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Este medicamento deve ser armazenado, sempre na embalagem original, em local seco e à temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), longe de qualquer tipo de fonte de calor e, ou umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Proteger da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: forno de micro-ondas, aparelho celular, televisão, etc.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

A solução de Nux vomica-Homaccord é incolor, com sabor e odor levemente alcoólico.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Via oral. Tomar as gotas prescritas com um pouco de água.

Adulto e crianças: em geral, tomar 10 gotas, 3 vezes ao dia por uma semana. Nos casos agudos, inicialmente tomar 10 gotas a cada 15 minutos, por um período de 2 horas. Caso os sintomas persistam por mais de 2 dias ou se agravem o médico deve informar ao paciente para entrar em contato.

No caso do tratamento ser longo, acompanhar a evolução do paciente durante todo o período do tratamento.

REAÇÕES ADVERSAS

Este medicamento contém algumas substâncias em baixas dinamizações e, portanto, algumas reações indesejáveis podem ocorrer. Caso isto aconteça, suspender o uso do medicamento.

O médico deve informar ao paciente para entrar em contato, caso ocorram sintomas de reações adversas e que persistam por mais de 2 dias, ou se agravem. No caso do tratamento ser longo, acompanhar a evolução do paciente durante todo o período do tratamento.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos VIGIMED, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

SUPERDOSE

A ingestão de grandes quantidades do medicamento pode levar a uma intoxicação alcoólica, especialmente em crianças, ou seja, um comprometimento hepático. Nesse caso, o médico deve ser imediatamente consultado.

2 Texto de Bula para o Profissional de Saúde - Nux vomica-Homaccord Gotas A administração de todo o conteúdo do frasco de 30 ml significa ingerir 8,3 g de álcool.

A conduta nos casos de ingestão acidental e, ou ingestão acima da dose sugerida, ou prescrita, é observar o surgimento de alguma manifestação clínica, tais como: tontura, enjoo, náuseas e dor de cabeça e, caso isto aconteça, o médico deve suspender o uso do medicamento.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Venda sob prescrição médica.

Lote, data de validade e data de fabricação: vide frasco e cartucho.

MS: 1.6198.0003.001-4 Farmacêutico responsável: Wilton Adão - CRF-PR n° 30.165 Fabricado por: Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532 – Baden-Baden, Alemanha.

Importado e distribuído por:

Heel do Brasil Biomédica Ltda.

Avenida Santos Dumont, 1100 3º andar 83403-500 – Colombo – PR CNPJ: 05.994.539/0001-27 SAC: 0800-7709000 www.heel.com.br - Heel Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 18/03/2021.