EUPHORBIUM COMPOSITUM SN

HEEL DO BRASIL BIOMÉDICA LTDA - 05994539000127 BULA DO MÉDICO

Texto de Bula para o Profissional de Saúde - Euphorbium compositum SN Gotas Euphorbium compositum SN Euphorbium D3 + ASSOCIAÇÃO

MEDICAMENTO ANTI-HOMOTÓXICO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Solução gotas – Frasco com 30 ml – 18 gotas/ml.

VIA ORAL OUTRAS FORMAS FARMACÊUTICAS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÕES

Spray Nasal – Via tópica – Frasco com 20 ml.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO

30 ml contêm: 286,6 mg de Euphorbium D3; 286,6 mg de Pulsatilla pratensis D2; 286,6 mg de Luffa operculata D6; 286,6 mg de Hydrargyrum biiodatum D8; 286,6 mg de Hepar sulfuris D10 e 286,6 mg de Argentum nitricum D10, em solução alcoólica 35% (vol.).

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE INDICAÇÕES

Euphorbium compositum SN é indicado como auxiliar no tratamento da sinusite crônica, com inflamação do sinus maxilar, sinus frontal, sinus etimoidal e sinus esfenóide, catarro nas passagens auditivas e hidropisia do ouvido médio.

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

As indicações terapêuticas deste medicamento foram definidas conforme dados publicados na literatura homeopática, antroposófica ou anti-homotóxica. Este medicamento não foi submetido a estudos clínicos para comprovação de eficácia.

O medicamento Euphorbium compositum SN é preparado segundo a farmacotécnica homeopática, cujos métodos de diluição e de dinamização estão descritos na Farmacopéia Homeopática Alemã. Sua aplicação atende aos princípios da Homotoxicologia. Esta terapêutica considera as enfermidades como a expressão de uma resposta defensiva do organismo contra as homotoxinas endógenas e as exógenas, ou o resultado de danos tóxicos que o organismo tenta compensar, com a finalidade de restabelecer dentro do possível a homeostase. A Homotoxicologia está baseada nos princípios da Homeopatia aplicados ao conhecimento da cibernética e da imunologia e integrados ao conceito médico da patologia humoral de Hipócrates, da patologia solidária de Giorgio Baglivi, (os responsáveis pelas enfermidades devem ser os elementos integrantes do organismo como portadores de vida que são, ou como causas, e não uma mescla confusa de humores: sangue, fleuma, bilis amarela e negra), os conceitos da patologia celular de Rudolf Virchow (1858) e os da patologia molecular ligada aos nomes de H. Schade e P. Grawitz (1946).

Este complexo foi elaborado de acordo com o Princípio do Efeito Inverso descrito por Arndt-Schultz, também denominado Lei Biológica Básica, que estabelece que “estímulos fracos provocam a atividade vital; estímulos médios aumentam a atividade vital; estímulos fortes detêm a atividade vital e estímulos muito fortes destroem a atividade vital”, e o Princípio de Bürgi que estabelece que “Duas substâncias que provocam a mesma alteração funcional, respectivamente e que eliminam o mesmo sintoma da doença, somam-se em suas atuações quando possuem os mesmos pontos de atuação e se potencializam quanto estes são distintos”. Portanto as substâncias que compõem este complexo foram selecionadas tendo por base a patogênesia descrita nas Matérias Médicas e sua indicação está embasada nas atividades dos componentes homeopáticos individuais, descritos em matérias médicas homeopáticas.

Euphorbium – atua nas secreções catarrais das mucosas das vias respiratórias superiores como, por exemplo, na rinite e sinusite e catarro tubário do ouvido.

1 Texto de Bula para o Profissional de Saúde - Euphorbium compositum SN Gotas Pulsatilla pratensis – é o medicamento das mucosas; das secreções grossas, suaves e verde-amareladas. Atua na conjuntivite e na rinite.

Luffa operculata – atua na rinite alérgica e vasomotora, na rinite atrófica, na sinusite e na rinite alérgica sazonal.

Hydrargyrum biiodatum (Mercurius iodatus ruber) – atua na amigdalite, especialmente de origem viral, na rinite aguda com rinorréia, no catarro dos seios paranasais e nas supurações.

Hepar sulfuris – é o medicamento da tendência a supurações, especialmente de origem viral. Atua na pele, nas glândulas linfáticas e no abscesso amigdalar.

Argentum nitricum – atua na faringite, na laringite, na rouquidão, na conjuntivite e na cefaléia.

Considerando estes conceitos, o medicamento antihomotóxico Euphorbium compositum SN estimula as funções das mucosas com uma ação específica sobre a mucosa nasal e os seios paranasais; além de possuir um efeito regulador em uma ampla variedade de enfermidades das mucosas dos seios paranasais, incluindo a rinite alérgica e aguda. Além disso, evita a congestão habitual da mucosa e a hipertermia reativa, com a conseqüente congestão das vias respiratórias.

CONTRAINDICAÇÕES

Euphorbium compositum SN é contraindicado em pacientes com afecções da tiróide, como também, em pacientes hipersensíveis a quaisquer componentes da fórmula.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

As orientações e recomendações previstas na bula estão relacionadas à via de administração indicada. O uso por outras vias pode envolver risco e estão sob a responsabilidade do prescritor.

Euphorbium compositum SN solução oral está na categoria B de risco na gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto sob orientação médica, ou do cirurgião dentista.

Euphorbium compositum SN solução oral não deve ser utilizado durante a lactação sem acompanhamento médico.

Este medicamento contém ÁLCOOL.

Em virtude do teor alcoólico, Euphorbium compositum SN deve ser administrado nos casos de doenças hepáticas e alcoolismo somente com acompanhamento médico.

Em casos raros pode ocorrer um aumento no fluxo de saliva depois da ingestão deste medicamento. Se isto ocorrer, suspender o tratamento e consultar o médico.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Não são conhecidas interações medicamentosas com outros medicamentos e alimentos.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Este medicamento deve ser armazenado, sempre na embalagem original, em local seco e à temperatura ambiente (entre 15 - 30°C), longe de qualquer tipo de fonte de calor e, ou umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Proteger da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: forno de micro-ondas, aparelho celular, televisão, etc.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Euphorbium compositum SN é uma solução límpida, incolor a levemente amarelada, com odor e sabor alcoólico.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Via oral. Tomar as gotas com um pouco de água.

Adultos: em geral, 10 gotas, 3 vezes ao dia. Nos casos agudos, iniciar com 10 gotas a cada 15 minutos e reduzir para 10 gotas 6 vezes ao dia.

2 Texto de Bula para o Profissional de Saúde - Euphorbium compositum SN Gotas Crianças: a dosagem pediátrica deve seguir a tabela abaixo Grupo etário Crianças de 1 – 6 anos Dosagem normal 5 gotas com um pouco de água, 3 vezes ao dia.

Crianças de 6 – 12 anos 7 gotas com um pouco de água,3 vezes ao dia.

Adolescentes acima de 12 anos Dosagem de adulto Dosagem aguda Ingerir com um pouco de água 5 gotas a cada meia hora ou uma hora, até 12 vezes ao dia.

Ingerir com um pouco de água 7 gotas a cada meia hora ou uma hora, até 12 vezes ao dia.

Dosagem de adulto

REAÇÕES ADVERSAS

Este medicamento contém algumas substâncias em baixas dinamizações e, portanto, algumas reações indesejáveis podem ocorrer, O médico deve informar ao paciente para entrar em contato, caso os sintomas persistam por mais de 2 dias, ou se agravem. No caso do tratamento ser longo, acompanhar a evolução do paciente durante todo o período do tratamento.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos VIGIMED, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

SUPERDOSE

A ingestão de grandes quantidades do medicamento pode levar a uma intoxicação alcoólica, especialmente em crianças, ou seja, um comprometimento hepático. Nesse caso, o médico deve ser imediatamente consultado.

A administração de todo o conteúdo do frasco de 30 ml significa ingerir 8,3 g de álcool.

A conduta nos casos de ingestão acidental e, ou ingestão acima da dose sugerida, ou prescrita, é observar o surgimento de alguma manifestação clínica, tais como: tontura, enjoo, náuseas e dor de cabeça e, caso isto aconteça, o médico deve suspender o uso do medicamento.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

MS: 1.6198.0008.002-1 Farmacêutico responsável: Wilton Adão - CRF-PR n° 30.165 Fabricado por: Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532 – Baden-Baden, Alemanha.

Importado e distribuído por:

Heel do Brasil Biomédica Ltda.