BERBERIS-HOMACCORD

HEEL DO BRASIL BIOMÉDICA LTDA - 05994539000127 BULA DO MÉDICO

Texto de Bula para o Prof. de Saúde Berberis-Homaccord – Solução oral Berberis-Homaccord Berberis vulgaris D2 + ASSOCIAÇÃO

MEDICAMENTO ANTI-HOMOTÓXICO.

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Solução gotas – Frasco com 30 ml – 18 gotas/ml.

VIA ORAL OUTRA FORMA FARMACÊUTICA, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÃO

Solução injetável – Via parenteral – 10 ampolas com 1,1 ml.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO

Cada 30 ml contêm: Berberis vulgaris D2 114,63 mg; Berberis vulgaris D10 114,63 mg; Berberis vulgaris D30 114,63 mg; Berberis vulgaris D200 114,63 mg; Citrullus colocynthis D2 85,98 mg; Citrullus colocynthis D10 85,98 mg; Citrullus colocynthis D30 85,98 mg; Citrullus colocynthis D200 85,98 mg; Veratrum album D3 85,98 mg; Veratrum album D10 85,98 mg; Veratrum album D30 85,98 mg; Veratrum album D200 85,98 mg Etanol 35% (V/V) qsp 30 ml.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE INDICAÇÕES

Berberis-Homaccord é indicado como auxiliar nos casos de inflamação e irritação, com ou sem cálculos, na região do trato urogenital e das vias biliares.

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

As indicações terapêuticas deste medicamento foram definidas conforme dados publicados na literatura homeopática, antroposófica ou anti-homotóxica. Este medicamento não foi submetido a estudos clínicos para comprovação de eficácia.

O medicamento Berberis-Homaccord é preparado segundo a farmacotécnica homeopática, cujos métodos de diluição e de dinamização estão descritos na Farmacopéia Homeopática Alemã. Sua aplicação atende aos princípios da Homotoxicologia. Esta terapêutica considera as enfermidades como a expressão de uma resposta defensiva do organismo contra as homotoxinas endógenas e as exógenas, ou o resultado de danos tóxicos que o organismo tenta compensar, com a finalidade de restabelecer dentro do possível a homeostase. A Homotoxicologia está baseada nos princípios da Homeopatia aplicados ao conhecimento da cibernética e da imunologia e integrados ao conceito médico da patologia humoral de Hipócrates, da patologia solidária de Giorgio Baglivi, (os responsáveis pelas enfermidades devem ser os elementos integrantes do organismo como portadores de vida que são, ou como causas, e não uma mescla confusa de humores: sangue, fleuma, bilis amarela e negra), os conceitos da patologia celular de Rudolf Virchow (1858) e os da patologia molecular ligada aos nomes de H. Schade e P. Grawitz (1946).

Este complexo foi elaborado de acordo com o Princípio do Efeito Inverso descrito por Arndt-Schultz, também denominado Lei Biológica Básica, que estabelece que “estímulos fracos provocam a atividade vital; estímulos médios aumentam a atividade vital; estímulos fortes detêm a atividade vital e estímulos muito fortes destroem a atividade vital”, e o Princípio de Bürgi que estabelece que “Duas substâncias que provocam a mesma alteração funcional, respectivamente e que eliminam o mesmo sintoma da doença, somam-se em suas atuações quando possuem os mesmos pontos de atuação e se potencializam quanto estes são distintos”. Portanto as substâncias que compõem este complexo foram selecionadas tendo por base a patogenesia descrita nas Matérias Médicas e sua indicação está embasada nas atividades dos componentes homeopáticos individuais, descritos em matérias médicas homeopáticas.

CONTRAINDICAÇÕES

Este medicamento é contraindicado em pacientes hipersensíveis a quaisquer componentes da fórmula.

1 Texto de Bula para o Prof. de Saúde Berberis-Homaccord – Solução oral

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

As orientações e recomendações previstas na bula estão relacionadas à via de administração indicada. O uso por outras vias pode envolver risco e devem estar sob a responsabilidade do prescritor.

Berberis-Homaccord solução oral está na categoria C de risco na gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto sob orientação médica ou do cirurgião dentista.

Berberis-Homaccord solução oral não deve ser utilizado durante a lactação sem acompanhamento médico.

Este medicamento contém ÁLCOOL.

Em virtude do teor alcoólico, Berberis-Homaccord deve ser administrado nos casos de doenças hepáticas e alcoolismo somente com acompanhamento médico.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Não são conhecidas interações medicamentosas com outros medicamentos e alimentos.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Este medicamento deve ser armazenado, sempre na embalagem original, em local seco e à temperatura ambiente (15 e 30 °C), longe de qualquer tipo de fonte de calor e, ou umidade.

A solução de Berberis-Homaccord solução oral é límpida, levemente verde amarelada, com odor e sabor alcoólico.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Proteger da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: forno de micro-ondas, aparelho celular, televisão, etc.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Via oral. Tomar as gotas com um pouco de água.

Adultos e crianças: Em geral, 10 gotas 3 vezes ao dia. Nos casos agudos, inicialmente 10 gotas a cada 15 minutos, por um período de até 2 horas.

REAÇÕES ADVERSAS

Este medicamento contém algumas substâncias em baixas dinamizações e, portanto, algumas reações indesejáveis podem ocorrer.

O médico deve informar ao paciente para entrar em contato, caso os sintomas persistam por mais de 2 dias, ou se agravem. No caso do tratamento ser longo, acompanhar a evolução do paciente durante todo o período do tratamento.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos VIGIMED, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

SUPERDOSE

A ingestão de grandes quantidades do medicamento pode levar a uma intoxicação alcoólica, especialmente em crianças, ou seja, um comprometimento hepático. Nesse caso, o médico deve ser imediatamente consultado.

A administração de todo o conteúdo do frasco de 30 ml significa ingerir 8,3 g de álcool.

A conduta nos casos de ingestão acidental e, ou ingestão acima da dose sugerida, ou prescrita, é observar o surgimento de alguma manifestação clínica, tais como: tontura, enjoo, náuseas e dor de cabeça e, caso isto aconteça, o médico deve suspender o uso do medicamento.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Venda sob prescrição médica.

Lote, data de validade e data de fabricação: vide frasco e cartucho.

2 Texto de Bula para o Prof. de Saúde Berberis-Homaccord – Solução oral MS: 1.6198.0014.002-2 Farmacêutico responsável: Wilton Adão - CRF-PR n° 30.165 Fabricado por: Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532 – Baden-Baden, Alemanha.

Importado e distribuído por:

Heel do Brasil Biomédica Ltda.

Avenida Santos Dumont, 1100 3º andar 83403-500 – Colombo – PR CNPJ: 05.994.539/0001-27 SAC: 0800-7709000 www.heel.com.br - Heel Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 11/09/2019.