HILUROPT

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A - 03485572000104 BULA DO PACIENTE

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HILUROPT® Geolab Indústria Farmacêutica S/A Solução Oftálmica 0,15 % V.00_02/2023

MODELO DE BULA PARA O PACIENTE

Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento.

Hiluropt® hialuronato de sódio

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Solução oftálmica 1,5 mg/mL (0,15 %): Embalagem contendo 1 frasco gotejador com 10 mL.

USO OFTÁLMICO USO ADULTO COMPOSIÇÃO

Cada mL (25 gotas) de Hiluropt® 0,15 % contém:

hialuronato de sódio . . . . . . . . 1,5 mg Excipientes: cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásico, edetato dissódico, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Hiluropt® é indicado para proteger e lubrificar a superfície mucosa, aliviando a irritação, ardor e secura dos olhos.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Hiluropt é uma solução oftálmica que apresenta ação de melhorar o conforto ocular e preservar o filme lacrimal dos olhos.

Devido sua viscosidade alta Hiluropt® melhora a estabilidade do filme lacrimal e reduz o desgaste da superfície ocular.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Hiluropt® é contraindicado para pessoas que apresentam hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da sua fórmula.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos.

O manuseio errado pode contaminar a solução oftálmica.

Hiluropt® é um medicamento de uso exclusivamente oftálmico.

V.00_02/2023 Não utilize se o prazo de validade estiver vencido.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Cada frasco de Hiluropt® deve ser utilizado para tratamento de apenas uma pessoa.

Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Caso apresentem a visão borrada transitória após o uso, esperar até que a visão normalize antes de conduzir ou utilizar máquinas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Hiluropt® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°C a 30°C).

Após aberto válido por 60 dias.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características Físicas:

Hiluropt® apresenta-se na forma de solução límpida, incolor e livre de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

• Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.

• Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize Hiluropt® caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.

• A solução já vem pronta para uso.

• Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio.

• Instilar uma a duas gotas de Hiluropt® em cada olho, três a quatro vezes ao dia, ou conforme a necessidade.

• Nos usuários de lente, aplicar uma gota em cada lente ao colocar e ao retirar as lentes e também sempre que necessário ao longo do dia.

• Feche bem o frasco depois de usar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

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8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de Hiluropt®. Caso algumas reações sejam notadas, descontinue o uso e consulte seu oftalmologista.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

Registro M.S. nº 1.5423.0326 Registrado por:

Geolab Indústria Farmacêutica S/A - VP. 1B QD. 08-B Módulos 01 a 08 DAIA - Anápolis - GO CNPJ: 03.485.572/0001-04 Indústria Brasileira Farm. Resp.: Ronan Juliano Pires Faleiro/CRF - GO nº 3772 Fabricado por:

Geolab Indústria Farmacêutica S/A - VP. R3 QD. 02-D Módulos 01 a 05 DAIA - Anápolis - GO CNPJ: 03.485.572/0006-00 Indústria Brasileira Farm. Resp.: Luciano Bulio Lima/CRF - GO nº 13264 Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 29/11/2021.

V.00_02/2023 Anexo B Histórico de Alteração para a Bula Dados da submissão eletrônica Data do Número expediente Assunto expediente 06/02/2023 --- 10461 – ESPECÍFICO Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 Dados da petição/Notificação que altera a bula Data do Número Data da Assunto expediente expediente Aprovação 10461 –

ESPECÍFICO

- Inclusão 06/02/2023 --06/02/2023 Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 Itens de bula Dados das alterações de bulas Versões Apresentações (VP/VPS) relacionadas Inclusão Inicial