CARBOCISTEÍNA
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A - 03485572000104
CARBOCISTEÍNA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A Xarope 20mg/mL e 50mg/mL V.00_06/2019
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento.
carbocisteína Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope adulto de 50mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco de 100mL + copo dosador.
USO ORAL USO ADULTO
Xarope pediátrico de 20mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco de 100mL + copo dosador.
USO ORAL USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope adulto contém:
carbocisteína . . . . . . . . 50mg Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, sacarose, hidróxido de sódio, essência caramelo líquido, essência chocolate líquido, corante caramelo, ácido cítrico anidro, álcool etílico e água purificada.
Cada mL do xarope pediátrico contém:
carbocisteína . . . . . . . . 20mg Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, sacarose, hidróxido de sódio, essência framboesa líquida, essência baunilha líquida, corante vermelho ponceaux, ácido cítrico anidro, álcool etílico e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A carbocisteína xarope, ajuda na fluidificação e na eliminação das secreções que se depositam nas vias respiratórias.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A carbocisteína ajuda a diminuir a produção das secreções respiratórias, assim como deixa as secreções menos espessas, facilitando sua eliminação pelo organismo, quando há excesso dessas secreções por doenças respiratórias.
A ação da carbocisteína xarope inicia-se aproximadamente 1 a 2 horas após a ingestão.
V.00_06/2019
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A carbocisteína não deve ser utilizada por pacientes com úlceras no estômago ou no duodeno ou com alergia aos componentes da formulação.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes com antecedentes de úlcera gástrica ou duodenal devem ter cautela. Pacientes com asma brônquica e insuficiência respiratória devem ter cuidado ao usar a carbocisteína. Não existem restrições ou precauções especiais com relação ao uso do produto por pacientes idosos. Durante o tratamento com a carbocisteína, você não deve fazer uso de medicamentos que inibam a tosse, como os antitussígenos, bem como não deve fazer uso de medicamentos atropínicos (como, por exemplo, atropina).
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
A carbocisteína deve ser mantida em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas:
A carbocisteína infantil apresenta-se na forma de xarope límpido, de coloração vermelho, isento de partículas estranhas e odor de framboesa.
A carbocisteína adulto apresenta-se na forma de xarope límpido, de coloração caramelo, isento de partículas estranhas e odor de caramelo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Xarope infantil (crianças entre 5 e 12 anos de idade): 0,25 mg/ml (para medir o volume, utilize o copo-medida) de carbocisteína xarope pediátrico o que equivale a 5mg de carbocisteína/Kg de peso, três vezes ao dia.
Xarope adulto: 5 a 10mL (para medir o volume, utilize o copo-medida) de carbocisteína xarope adulto o que equivale a 250 a 500mg de carbocisteína, três vezes ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
V.00_06/2019
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você tenha se esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A carbocisteína pode causar as seguintes reações adversas:
Reações comuns (ocorrem em 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): desconforto no estômago, enjoo, diarreia.
Reações incomuns (ocorrem em 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura, insônia, dor de cabeça, erupções cutâneas. Reações de frequência desconhecida: sangramento no estômago ou nos intestinos, palpitações, leve diminuição da taxa de açúcar no sangue.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Nestes casos, os sintomas mais comuns que podem aparecer são dor de estômago, enjoo, vômito e diarreia. O médico deve ser imediatamente informado e provavelmente deverá ser feita uma lavagem gástrica, devendo o paciente ser mantido sob cuidadosa observação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA DIZERES LEGAIS
Registro M.S. 1.5423.0081 Farm. Resp.: Ronan Juliano Pires Faleiro - CRF-GO n° 3772 Geolab Indústria Farmacêutica S/A VP. 1B QD.08-B Módulos 01 a 08 DAIA - Anápolis - GO Indústria Brasileira CNPJ: 03.485.572/0001-04 www.geolab.com.br Indústria Brasileira SAC: 0800 701 6080 V.00_06/2019 Anexo B Histórico de Alteração para a Bula Dados da submissão eletrônica Data do expediente 10/06/2019 Dados da petição/Notificação que altera a bula Número expediente Assunto --- 10459 GENÉRICO Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 Data do expediente 10/06/2019 Número expediente Assunto --- 10459 GENÉRICO Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 Data da Aprovação Dados das alterações de bulas Itens de bula Versõ es (VP/V PS) Apresentações relacionadas
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