AVAFIL
Geolab Indústria Farmacêutica S/A Comprimido Revestido 25mg, 50mg e 100mg Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento.
citrato de sildenafila
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
Comprimido revestido de 25mg: Embalagem contendo 1, 2, 4 ou 8 comprimidos.
Comprimido revestido de 50mg: Embalagem contendo 1, 2, 4 ou 8 comprimidos.
Comprimido revestido de 100mg: Embalagem contendo 1, 2, 4 ou 8 comprimidos.
Cada comprimido revestido de 25mg contém:
citrato de sildenafila . . . . . . . . 35,12mg* *Equivalente a 25mg de sildenafila.
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico di9hidratado, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, corante azul de indigotina laca FD&C n° 2 e água purificada.
Cada comprimido revestido de 50mg contém:
citrato de sildenafila . . . . . . . . 70,24mg* *Equivalente a 50mg de sildenafila.
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico di9hidratado, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, corante azul de indigotina laca FD&C n° 2 e água purificada.
Cada comprimido revestido de 100mg contém:
citrato de sildenafila . . . . . . . . 140.48mg* *Equivalente a 100mg de sildenafila.
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico di9hidratado, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, corante azul de indigotina laca FD&C n° 2 e água purificada.
O
está indicado para o tratamento da disfunção erétil, que se entende como sendo a incapacidade de obter ou manter uma ereção (rigidez do pênis) suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
O
atua favorecendo o relaxamento da musculatura lisa dos corpos cavernosos (principal estrutura erétil do pênis) e a dilatação das artérias que levam o sangue até eles, facilitando a entrada de sangue no pênis e consequentemente, favorecendo a ereção. Para que o seja eficaz, é necessário estímulo sexual.
! (Leia também as respostas das Questões 4 e 8) \"#$ %$& \' %$(#) * \')(#+ (& \' &) , + -\") ,)+ , \' $(#$\" $% #+ # %$(#) \')% %$& \' %$(#)\" .-$ \')(#$(/ % .- .-$+ )+% &) &)+ &$ 01 &) (2#+ \')3 ( #+ #)\" )+45( \')\" )- ( #+ #)\" )+45( \')\" A coadministração de inibidores da PDE5, incluindo o , com estimuladores da guanilato ciclase, tais como riociguate, está contraindicada, uma vez que pode potencialmente levar a hipotensão sintomática.
Em caso de dúvida, se o medicamento que você está usando é um medicamento que contenha essas substâncias, consulte seu médico ou farmacêutico. Você também não deve usar o se tiver hipersensibilidade (reação alérgica) conhecida ao citrato de sildenafila ou a qualquer componente da fórmula.
\"#$ %$& \' %$(#) * \')(#+ (& \' &) , + -\") ,)+ %- /$+$\" \"#$ %$& \' %$(#) * \')(#+ (& \' &) , + %$()+$\" &$ 6 ()\" 7 ! 8 (Leia também as respostas das Questões 3 e 8) A atividade sexual aumenta a exigência do coração podendo aumentar o risco de ataques cardíacos durante o ato sexual, por isso os médicos podem solicitar uma avaliação da condição cardiovascular (do coração e dos vasos sanguíneos) antes do uso de .
Se você tem motivos médicos que desaconselhem a atividade sexual o uso de é desaconselhado.
Se você já apresentou alguma forma de Neuropatia Óptica Isquêmica não arterítica (lesão do nervo óptico por redução da quantidade de sangue) ou retinite pigmentosa hereditária (doença da retina, região do olho onde se forma a imagem) o uso de deve ser discutido cuidadosamente com o seu médico porque esse medicamento pode aumentar o risco deste tipo de situação.
O
deve ser usado com cautela em portadores de: (1) deformações anatômicas do pênis (tais como angulação, fibrose cavernosa ou doença de Peyronie), (2) condições que possam predispô9los ao priapismo (ereção persistente e dolorosa do pênis), tais como anemia falciforme (doença hereditária das células vermelhas do sangue), mieloma múltiplo ou leucemia (tipos de câncer do sangue) e (3) distúrbios hemorrágicos (sangramentos) ou com úlcera péptica ativa (ferida no estômago e/ou na parte inicial do intestino).
\") )\'9 ()#$ & % (- :;) )- ,$+& +$,$(# ( & -& :;) $<)- \";) (#$++)%, %$& # %$(#$ ) -\") &$ $ \')(\"- #$ \"$- %*& \') Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa. Os seguintes medicamentos podem interferir no (aumentar ou diminuir a eliminação) de : inibidores ou indutores do citocromo P450 3A4 e 2C9 (enzimas do fígado), tais como o cetoconazol, itraconazol (antifúngicos), eritromicina (antibiótico) ou cimetidina; diuréticos (tipo de medicamento para induzir excreção de água pela urina) de alça e poupadores de potássio, beta9bloqueadores não específicos (medicamentos que controlam o ritmo do coração) e medicamentos para tratamento do HIV (saquinavir, ritonavir). Enquanto estiver utilizando o não tome outros tratamentos para hipertensão arterial pulmonar (pressão alta nos pulmões) que contenham sildenafila, ou outros tratamentos para disfunção erétil.
O
pode aumentar o efeito hipotensor (redução da pressão sanguínea) dos nitratos, por isso o uso com esses medicamentos é contraindicado.
O uso simultâneo ao da doxazosina (medicamento para hiperplasia – aumento – prostática benigna) e de outros medicamentos da sua classe terapêutica (α9bloqueadores) pode levar à redução da pressão sanguínea quando o indivíduo está na posição supina (deitado com a barriga para cima) e/ou hipotensão postural sintomática (diminuição da pressão arterial ao levantar).
Em caso de persistência de ereção por mais de quatro horas, procure atendimento médico imediatamente.
Consulte seu médico ou farmacêutico caso tenha dúvida se você utiliza alguma dessas medicações.
O
não interage com o ácido acetilsalicílico (150mg), álcool (até 80mg/dL de álcool no sangue) e medicação anti9 hipertensiva (medicação para tratar pressão alta).
( )+%$ ) \"$- %*& \') )- \' +-+4 ;)=&$(# \"# \"$ )\'9 $\"#> ?$(&) -\") &$ ;) -\"$ %$& \' %$(#) \"$% ) \')(/$\' %$(#) &) \"$- %*& \') 4-% )-#+) %$& \' %$(#) )&$ \"$+ ,$+ 4)\") , + \"- \" @&$
A
3
B O
deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.
@%$+) &$ )#$ $ & # \" &$ C+ \' :;) $ & &$ ;) -\"$ %$& \' %$(#) \')% ) ,+ ?) &$ &$ $%C 4$% & &$ $(\' &) B- +&$=) $% \"- $%C 4$% )+ 4 ( + \'#$+2\"# \' \" 2\" \' \" $ )+4 () *,# \' \" apresenta9se na forma de comprimido revestido oblongo semiabaulado com vinco e coloração azul.
(#$\" &$ -\" +3 )C\"$+ $ ) \",$\'#) &) %$& \' %$(#) %-& (: () \",$\'#)3 \')(\"- #$ ) \") $ $ $\"#$D () ,+ ?) &$ & &$ $ )\'9 )C\"$+ $ 4-% +% \'9-# \') , + \" C$+ \"$ ,)&$+> -# ?>= ) !
E
! Você deve tomar o por via oral (pela boca).
Uso em Adultos: 50mg em dose única, administrada quando necessário e aproximadamente 1 hora antes da relação sexual. De acordo com a eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada para uma dose máxima recomendada de 100mg ou diminuída para 25mg. A dose máxima recomendada é de 100mg. A frequência máxima recomendada de é de 1 vez ao dia.
Usuários de ritonavir: dose única máxima de 25mg de dentro de um período de 48 horas.
Portadores de insuficiência renal grave (redução da função dos rins), insuficiência hepática (redução da função hepática) ou usuários dos inibidores da CYP3A4 (ver questão 4): considerar dose inicial de 25mg, aumentando se necessário.
4 )+ $(# :;) &$ \"$- %*& \')3 +$\",$ # (&) \"$%,+$ )\" /)+>+ )\"3 \" &)\"$\" $ &-+ :;) &) #+ # %$(#) ;) (#$++)%, ) #+ # %$(#) \"$% ) \')(/$\' %$(#) &) \"$- %*& \') \"#$ %$& \' %$(#) (;) &$ $ \"$+ , +# &)3 C$+#) )- % \"# 4 &)
F O
!
G
é um medicamento de uso sob demanda (uso conforme necessário). Caso você se esqueça de usar este medicamento, tome9o assim que lembrar, caso queira que o medicamento tenha o seu efeito esperado.
% \' \") &$ [email protected] & \"3 ,+)\'-+$ )+ $(# :;) &) +% \'9-# \') )- &$ \"$- %*& \')3 )- \' +-+4 ;)=&$(# \"# 6 (Leia também as respostas das Questões 3 e 4) $ :;) - #) )%-% (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): cefaleia (dor de cabeça).
$ :;) )%-% (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura, visão embaçada, distúrbios visuais, cianopsia (ver coloração azul em todos os objetos), ondas de calor, rubor (vermelhidão), congestão nasal, náusea (enjôo), dispepsia (má digestão).
$ :;) (\')%-% (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): rinite (inflamação da mucosa nasal), hipersensibilidade (reação alérgica), sonolência, dor no olho, fotofobia (intolerância a luz), fotopsia (sensação de ver luzes ou cores cintilantes), cromatopsia (objetos são percebidos em cores diferentes da original), hiperemia ocular (olhos avermelhados), ofuscamento visual, taquicardia (aceleração dos batimentos cardíacos), palpitação, hipotensão (pressão baixa), epistaxe (sangramento nasal), congestão dos seios nasais, doença do refluxo gastroesofágico (quando o conteúdo do estômago volta para o esôfago), vômito, dor no abdômen superior, boca seca, cutâneo (erupção cutânea), mialgia (dor muscular), dor nas extremidades, sensação de calor e aumento da frequência cardíaca.
$ :;) + (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Convulsão (ataque epiléptico), convulsão recorrente, síncope (desmaio), edema no olho, inchaço no olho, olhos secos, astenopia (cansaço visual), visão de halo (aro brilhante em volta de luzes brilhantes), xantopsia (ver cor amarela em todos os objetos), eritropsia (ver cor vermelha em todos os objetos), distúrbio dos olhos, hiperemia da conjuntiva (parte branca do olho avermelhada), irritação dos olhos, sensação anormal dos olhos, edema na pálpebra (inchaço da pálpebra), fechamento ou aperto na garganta, secura nasal (nariz seco), edema nasal (inchaço do nariz), hipoestesia oral (diminuição da sensibilidade da boca), priapismo (ereção persistente e dolorosa do pênis), aumento da ereção e irritabilidade.
( )+%$ ) \"$- %*& \')3 \' +-+4 ;)=&$(# \"# )%$& \' %$(#) ( )+%$ # %C*% I $%,+$\"
J G
+% \'9-# \') ) , +$\' %$(#) &$ +$ :H$\" (&$\"$D> $ \" ,$ ) -\") &) #+ *\" &) \"$- \"$+ :) &$ #$(& %$(#)
B
Em estudos realizados com voluntários sadios utilizando doses únicas de até 800mg, os eventos adversos foram semelhantes àqueles observados com doses inferiores; no entanto, a taxa de incidência e gravidade foram maiores.
% \' \") &$ -\") &$ 4+ (&$ .- (# & &$ &$\"#$ %$& \' %$(#)3 ,+)\'-+$ + , & %$(#$ \")\')++) %*& \') $ $ $ $%C 4$% )- C- &) %$& \' %$(#)3 \"$ ,)\"\"2 $ ! 4-$ , + K6KK F EKK 3 \"$ )\'9 ,+$\' \" + &$ % \" )+ $(# :H$\" 8 N.º do lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO.
$4 \"#+) +% $\", $ B$) C ([email protected]\"#+ (L A7
K F
/%# = =B +% \'9-# \' < (M 7 E CNPJ: 03.485.572/0001904 VP. 1B QD.089B MÓDULOS 01 A 08 9 DAIA 9 ANÁPOLIS – GO www.geolab.com.br Indústria Brasileira SAC: 0800 701 6080 \"# C- ) #- ? & \')( )+%$ 8- &+;) ,+) & ,$ ( \" $% 7 ) #$(\" &$ C- #$+ :H$\" &$ C- \" !$+\"H$\" P! 1 2 4 08/10/2015 99 107569 Notificação de Alteração de Texto de Bula Adequação a Intercambiabil idade 99 99 107569 Notificação de Alteração de Texto de Bula Adequação a Intercambiabil idade 99 Adequação a Intercambiabilid ade 8 1 2 4 8 100 MG COM REV X1 100 MG COM REV X2 100 MG COM REV X4 100 MG COM REV25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X
25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X
25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X
SIMILAR9
SIMILAR9
25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X
VP 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X
50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X
50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X
50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X
CT BL AL PLAS INC
CT BL AL PLAS INC
CT BL AL PLAS INC
CT BL AL PLAS INC