Angino-Rub® (cloridrato de benzidamina) Bula para paciente Pastilha 3 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Angino-Rub® cloridrato de benzidamina
APRESENTAÇÕES:
Pastilhas 3 mg: embalagens com 16 pastilhas nos sabores mel e limão ou menta.
COMPOSIÇÃO:
Cada pastilha sabor mel e limão contém:
cloridrato de benzidamina . . . . . . . . 3 mg excipientes* . . . . . . . . q.s.p. 1 pastilha *Excipientes: terebintina, eucaliptol, aroma limão, aroma mel, mentol, timol, metilparabeno, cânfora, corante amarelo de tartrazina, corante verde folha, sacarose, glicose, óleo vegetal hidrogenado e talco.
Cada pastilha sabor menta contém:
cloridrato de benzidamina . . . . . . . . 3 mg excipientes* . . . . . . . . q.s.p. 1 pastilha *Excipientes: terebintina, eucaliptol, aroma menta, óleo de cedro, mentol, timol, metilparabeno, cânfora, óleo de menta, corante verde folha, sacarose, glicose, óleo vegetal hidrogenado e talco.
USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Angino-Rub® (cloridrato de benzidamina) é destinado ao tratamento de processos inflamatórios e dolorosos da boca e garganta porque apresenta propriedades anti-inflamatória, analgésica e anestésica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O efeito tripla ação do Angino-Rub® (cloridrato de benzidamina) (atuação como anti-inflamatório, analgésico e anestésico bucal) ocorre porque a benzidamina tem o efeito direto nas células onde existe o processo inflamatório. Ele age onde é necessário nos tecidos inflamados e seus efeitos se manifestam somente nas áreas alteradas, ajudando a curar o local inflamado. A atividade anestésica do cloridrato de benzidamina se inicia nos primeiros 5 minutos após a sua utilização.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Angino-Rub® (cloridrato de benzidamina) não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia ao cloridrato de benzidamina ou aos demais componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de insuficiência renal, consulte seu médico antes de utilizar Angino-Rub® (cloridrato de benzidamina).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Angino-Rub® Mel e Limão:
Este produto contém o corante amarelo de tartrazina que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalisílico.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Angino Rub_VP_V07 Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da umidade Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto:
Angino-Rub® (cloridrato de benzidamina) – Mel e Limão: Pastilha circular, plana, de cor amarelo limão.
Angino-Rub® (cloridrato de benzidamina) – Menta: Pastilha circular, plana, de cor verde.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dissolver uma pastilha na boca, duas ou mais vezes ao dia até o alívio dos sintomas.
Limite máximo diário de 10 pastilhas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.
Não desparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas.
EM CASO DE DÚVIDAS, PROCURE ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO OU DE SEU MÉDICO, OU CIRURGIÃO-DENTISTA.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo urticária, fotossensibilidade, e broncoespasmo muito raramente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de ingestão acidental de doses elevadas, poderão ocorrer agitação, ansiedade, alucinações e convulsões Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
M.S.: 1.0043.0906 Farm. Resp. Subst.: Dra. Ivanete A. Dias Assi - CRF-SP 41.116 Fabricado por:
ATLANTE BALAS E CARAMELOS LTDA.
Rua Geraldo Bizuti, 280 - Piracicaba – SP Registrado por:
Rod. Pres. Castello Branco, 3565 – Itapevi – SP CNPJ: 61.190.096/0001-92 Indústria Brasileira Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Angino Rub_VP_V07 Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 09/05/2023.
Angino Rub_VP_V07 Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Data do expediente No do expediente Assunto Dados da petição/notificação que altera bula Data do expedien te No do expediente Assunto Data de aprovação Dados das alterações de bulas Itens de bula Versões (VP/ Apresentaçõ es relacionadas VPS) 30/03/2016 24/09/2019 1429411/16-7 2244229/19-4 10450 SIMILAR Notificaçã o de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 10450 SIMILAR Notificaçã o de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 VP/ Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Apresentação Não aplicável Não aplicável Não aplicável Pastilha 3 mg VP/VP
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Pastilha 3 mg Dizeres Legais Identificação do medicamento Não aplicável
VPS
Quando não devo usar este medicamento?
O que devo saber antes de usar este medicamento?
Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Dizeres Legais 10450 SIMILAR Notificaçã o de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
VP/VP
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Pastilha 3 mg 16/01/2020 0155939/20-7 16/11/2020 4035634/20-5 10450 SIMILAR Notificaçã o de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável
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Pastilha 3 mg 06/05/2021 1745935/21-4 10450 SIMILAR Notificaçã Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável 1. Para que este medicamento é indicado?
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Pastilha 3 mg Angino Rub_VP_V07 o de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 2. Como este medicamento funciona?
17/04/2023 0384962/23-8 10450 SIMILAR Notificaçã o de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Dizeres Legais
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Pastilha 3 mg Não aplicável Não aplicável 10450 SIMILAR Notificaçã o de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável 9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?