SALVIT-M
(cloridrato de tiamina • fosfato sódico de riboflavina • cloridrato de piridoxina • pantotenato de cálcio • ácido ascórbico • nicotinamida)
BELFAR LTDA
xarope
SALVIT-M
cloridrato de tiamina • fosfato sódico de riboflavina • cloridrato de piridoxina • pantotenato de cálcio • ácido ascórbico • nicotinamida
APRESENTAÇÃO
Xarope: frasco com 100mL.
USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO
Cada mL de xarope contém:
Cloridrato de tiamina (vitamina B1) . . . . . . . . 0,15mg Fosfato sódico de riboflavina (vitamina B2) . . . . . . . . 0,17mg Cloridrato de piridoxina (vitamina B6) . . . . . . . . 0,20mg Pantotenato de cálcio . . . . . . . . 1,00mg Ácido ascórbico (vitamina C) . . . . . . . . 6,50mg Nicotinamida (vitamina B3) . . . . . . . . 2,00mg Veículo q.s.p . . . . . . . . 1mL Veículo: (metilparabeno, propilparabeno, metabissulfito de sódio, glutamato de sódio, EDTA, sacarose, propilenoglicol, aroma de limão, água purificada)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES Salvit-M é um suplemento vitamínico indicado nos seguintes casos: em dietas restritivas e inadequadas, em doenças crônicas/convalescença, em idosos, auxiliar no tratamento das anemias carenciais, para crianças em fase de crescimento e como auxiliar do sistema imunológico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Por se tratar de um suplemento polivitamínico e polimineral, não existem dados de eficácia disponíveis.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Salvit-M é um suplemento vitamínico com o objetivo de suprir carências nutricionais em nosso organismo, que podem ser a causa de estados de fadiga, diminuição da capacidade para o trabalho, baixa resistência a infecções, anemia e outras manifestações relacionadas ao stress fisiológico.
As deficiências nutricionais são normalmente provocadas por maus hábitos alimentares ou uma dieta mal balanceada para perda de peso; por doenças que diminuem o apetite ou provocam uma diminuição na absorção dos nutrientes, como é o caso das verminoses; ou por situações tais como o alcoolismo, o diabetes e o uso de alguns medicamentos.
As vitaminas são essenciais em pequenas quantidades para o metabolismo e crescimento normais e para o bem-estar físico.
As vitaminas do complexo B participam dos sistemas enzimáticos e, como tal, regulam várias fases do metabolismo dos glicídeos, dos lipídeos e das proteínas. A tiamina desempenha um papel importante na conversão do açúcar do sangue em energia biológica.
A nicotinamida participa dos processos de oxi-redução. A vitamina C aumenta a resistência orgânica e facilita a absorção de ferro pelo organismo.
4. CONTRA-INDICAÇÕES SAlvit-M é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula.
5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Salvit-M não está indicado para o tratamento da anemia perniciosa ou outras anemias provocadas pela deficiência de vitamina B12. Salvit-M deve ser administrado com cautela em pacientes portadores de insuficiência renal. Pacientes com Doença de Parkinson devem evitar produtos que contenham vitamina B6 (piridoxina).
Pacientes idosos: o uso em idosos (acima de 65 anos) requer prescrição médica.
Atenção diabéticos: este medicamento contém SACAROSE.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
(categoria C)
6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Salvit-M não deve ser administrado simultaneamente com levodopa, pois diminui a eficácia desta.
A presença de vitamina C pode falsear a dosagem de açúcar na urina, sem alterar a glicemia, portanto recomenda-se a interrupção do uso alguns dias antes de exames laboratoriais.
7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz.
Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de fabricação.
O xarope é um líquido amarelo. Possui odor característico de limão.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
8. POSOLOGIA E MODO DE USAR
O xarope deve ser tomado sem diluir em água por via oral.
Adultos: duas colheres de chá (10mL) diariamente, antes do almoço, ou a critério médico.
Crianças: uma colher de chá (5mL) diariamente, antes do almoço, ou a critério médico.
9. REAÇÕES ADVERSAS As reações adversas geralmente são reportadas a dosagens vitamínicas superiores às encontradas no Salvit-M, porém não são impossíveis de ocorrer reações alérgicas com doses menores em alguns indivíduos.
Raramente pode ocorrer, após o uso de nicotinamida, reação caracterizada por náusea, vômito, diarréia, constipação, sensação de calor e rubor na face.
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
9. SUPERDOSE
Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes. Ainda não foram descritos os sintomas de intoxicação do medicamento após uma superdosagem.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS 1.0571.0042 Farmacêutico Responsável: Dr. Rander Maia - CRF-MG 2546
BELFAR LTDA.
Rua Alair Marques Rodrigues, 516 - Belo Horizonte - MG - CEP 31560-220 C.N.P.J: 18.324.343/0001-77 Indústria Brasileira S.A.C.: 0800 0310055 www.belfar.com.br Anexo B Histórico de Alteração para a Bula Dados da submissão eletrônica Data do expediente 06/01/2015 N° do expediente Assunto 10461ESPECÍFICOInclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 Dados da petição/notificação que altera bula Data do expediente N° do expediente Assunto Data de aprovação Dados das alterações de bulas Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas